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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • ISO13485認(rèn)證流程(建立體系視角) 建立目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)目標(biāo)是體系的核心作用,通往目標(biāo)的路徑之一就是流程,本文為大家介紹ISO13485認(rèn)證流程。 時(shí)間:2020-10-6 12:16:41 瀏覽量:4236
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  • ISO13485認(rèn)證流程(認(rèn)證視角) ISO13485是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),其全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。1996年ISO13485首次發(fā)布,2003年ISO/TC210發(fā)布了ISO13485:2003,應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域。2015年ISO/TC210再次修訂ISO13485,2016年3月ISO13485:2016正式發(fā)布。 時(shí)間:2018-6-29 11:32:54 瀏覽量:5731

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