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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 藥包材登記流程和要求 藥包材登記流程和要求 時(shí)間:2022-7-14 16:51:50 瀏覽量:2897
  • ISO15378醫(yī)療包材體系認(rèn)證 ISO 15378標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品初級(jí)包裝材料(以下簡(jiǎn)稱“藥包材”)生產(chǎn)行業(yè)應(yīng)用質(zhì)量管理體系ISO 9001:2015的特殊要求。它參照良好生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)要求,可用于展示組織具備能力提供能持續(xù)滿足顧客和法規(guī)要求的藥包材,并符合國際最佳慣例。ISO15378 是主要的醫(yī)藥包裝材料標(biāo)準(zhǔn),由制藥業(yè)的利益相關(guān)方制定,向醫(yī)藥產(chǎn)品包裝材料的供應(yīng)商提供質(zhì)量管理體系 (QMS)。 時(shí)間:2018-6-29 11:37:28 瀏覽量:9887

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