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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案特殊情況管理要求 關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理,出了常規(guī)的批發(fā)和零售醫(yī)療器械企業(yè)之外,還有許多特例情況,本次《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》也對(duì)特例情況進(jìn)行了考慮,規(guī)定了相應(yīng)要求。具體如正文。 時(shí)間:2023-12-12 20:35:31 瀏覽量:970
  • 上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證樣本 上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證樣本,與全國(guó)各地基本一致,主要包括企業(yè)信息和經(jīng)營(yíng)范圍信息內(nèi)容。 時(shí)間:2021-11-7 10:27:44 瀏覽量:2404
  • 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要哪些條件 經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案屬于市局管理,各地執(zhí)法尺度存在差異,但,各地辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證要具備的基本條件是一致的,詳見正文。 時(shí)間:2020-5-13 19:14:19 瀏覽量:5876
  • 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程和要求 根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法,企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄。 時(shí)間:2019-9-18 9:58:31 瀏覽量:14732

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