成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(2019年第12號(hào))
發(fā)布日期:2019-12-26 19:16瀏覽次數(shù):2072次
有條件的產(chǎn)品,在辦理醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí),可考慮申請(qǐng)醫(yī)療器械有限審批。近日,藥監(jiān)總局公布了醫(yī)療器械有限審批申請(qǐng)審核結(jié)果,可參看。

引言:有條件的產(chǎn)品,在辦理醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí),可考慮申請(qǐng)醫(yī)療器械有限審批。近日,藥監(jiān)總局公布了醫(yī)療器械有限審批申請(qǐng)審核結(jié)果,可參看。

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(2019年第12號(hào))


依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號(hào)),我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

同意理由

1

JQZ1900468

磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)

Elekta Limited

治療惡性腫瘤,且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)。

  公示時(shí)間:2019年12月25日至2020年1月2日
  公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以填寫(xiě)醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表,書(shū)面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
  聯(lián) 系 人:李文霞
  電話:010-86452913
  電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市氣象路50號(hào)院1號(hào)樓202室

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2019年12月25日


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)