浙江關(guān)于疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急檢驗(yàn)有關(guān)工作調(diào)整的通告
發(fā)布日期:2020-03-28 16:15瀏覽次數(shù):3061次
2020年3月27日，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院發(fā)布《關(guān)于疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急檢驗(yàn)有關(guān)工作調(diào)整的通告》，自2020年4月2日起，疫情所需醫(yī)療器械的檢驗(yàn)同其它產(chǎn)品，委托檢驗(yàn)按合同約定收取檢驗(yàn)費(fèi)用。并就應(yīng)急醫(yī)療器械注冊(cè)證到期前的注冊(cè)檢驗(yàn)要求做了說(shuō)明。
引言：2020年3月27日，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院發(fā)布《關(guān)于疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急檢驗(yàn)有關(guān)工作調(diào)整的通告》，自2020年4月2日起，疫情所需醫(yī)療器械的檢驗(yàn)同其它產(chǎn)品，委托檢驗(yàn)按合同約定收取檢驗(yàn)費(fèi)用。并就應(yīng)急醫(yī)療器械注冊(cè)證到期前的注冊(cè)檢驗(yàn)要求做了說(shuō)明。
關(guān)于疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急檢驗(yàn)有關(guān)工作調(diào)整的通告
根據(jù)省藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)文件要求，結(jié)合我院現(xiàn)階段的工作安排，就醫(yī)用防護(hù)服、口罩及醫(yī)用額溫計(jì)等疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急檢驗(yàn)工作調(diào)整通告如下：
一、自2020年3月20日起，醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩的送檢，按常規(guī)檢驗(yàn)工作程序開(kāi)展。
二、自2020年4月2日起，疫情所需醫(yī)療器械的檢驗(yàn)同其它產(chǎn)品，委托檢驗(yàn)按合同約定收取檢驗(yàn)費(fèi)用。
三、容缺發(fā)證的醫(yī)用額溫計(jì)，企業(yè)應(yīng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期到期前15個(gè)工作日在我院辦理完容缺項(xiàng)目的檢驗(yàn)合同簽訂，逾期無(wú)法保證醫(yī)用額溫計(jì)在容缺發(fā)證有效期到期前完成檢驗(yàn)。
四、列入應(yīng)急審批通道的醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩檢驗(yàn)周期，非無(wú)菌類(lèi)口罩現(xiàn)為10個(gè)工作日，無(wú)菌類(lèi)口罩現(xiàn)為15個(gè)工作日。后續(xù)將根據(jù)口罩的送檢量，對(duì)檢驗(yàn)周期進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
五、納入應(yīng)急審批的產(chǎn)品應(yīng)于5月1日前送樣。
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院
2020年3月27日