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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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藥監(jiān)總局通報多起疫情防控期間查處醫(yī)療器械違法違規(guī)案例
發(fā)布日期:2020-04-07 00:00瀏覽次數(shù):2692次
醫(yī)療器械違法違規(guī)是醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管紅線,任何取得醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等相關(guān)合法資質(zhì)的企業(yè)務(wù)必合規(guī)經(jīng)營;任何希望進入醫(yī)療器械行業(yè)的人務(wù)必要有規(guī)則意識。一起來看看近期藥監(jiān)總局查處的醫(yī)療器械違法違規(guī)情形。

引言:醫(yī)療器械違法違規(guī)是醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管紅線,任何取得醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等相關(guān)合法資質(zhì)的企業(yè)務(wù)必合規(guī)經(jīng)營;任何希望進入醫(yī)療器械行業(yè)的人務(wù)必要有規(guī)則意識。一起來看看近期藥監(jiān)總局查處的醫(yī)療器械違法違規(guī)情形。

醫(yī)療器械注冊.jpg

新冠肺炎疫情發(fā)生以來,藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅決貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署,切實加強醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊制售假劣醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,查處了一批違法違規(guī)案件,全力保障疫情防控所需醫(yī)療器械產(chǎn)品安全,有效維護醫(yī)務(wù)工作者和患者合法權(quán)益。現(xiàn)對部分省藥品監(jiān)督管理部門公布查處的疫情防護醫(yī)療器械相關(guān)典型案例予以公開。

  一、查處蘇州某藥房有限公司等15家藥店經(jīng)營假冒偽劣“飄安牌”醫(yī)用口罩系列案
  2020年1月31日起至2月初,蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)管局下轄四個分局陸續(xù)接到消費者舉報稱轄區(qū)內(nèi)多家藥房所售“飄安”品牌一次性口罩質(zhì)量低劣,涉嫌假冒。各基層分局執(zhí)法人員立即響應(yīng),快速核查所涉15家藥房予以立案。因涉案醫(yī)用口罩基本已在案發(fā)前的小年夜當(dāng)天售罄,現(xiàn)場僅在一家涉事藥房查到標(biāo)稱河南飄安集團有限公司生產(chǎn)的“飄安牌一次性使用口罩”700只。外包裝標(biāo)注二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證與產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證編號,適用范圍為“醫(yī)用”,外觀質(zhì)量粗糙,且最小銷售包裝上無生產(chǎn)日期和有效期,涉嫌假冒偽劣、不符合醫(yī)療器械執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)法人員當(dāng)場予以查扣。經(jīng)查,各藥房所售產(chǎn)品外包裝基本一致、實物材質(zhì)接近,貨源均來自葉某。經(jīng)檢驗,產(chǎn)品“細菌過濾效率”指標(biāo)均不足30%,不具備醫(yī)用口罩應(yīng)有的防護功能。經(jīng)進一步查證,涉案15家藥房同于1月23日購進了同款“河南飄安一次性使用口罩”,外包裝標(biāo)注二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證與產(chǎn)品注冊證編號,標(biāo)稱適用范圍為“醫(yī)用”。產(chǎn)品總數(shù)達8500袋共17萬只,銷售均價約13元/袋,貨值合計約11.05萬元。
  涉案15家藥房已同時構(gòu)成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條規(guī)定的經(jīng)營未依法注冊的醫(yī)療器械、第三十二條規(guī)定的未履行醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄制度。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條第一款規(guī)定,從嚴(yán)從速給予15家藥店行政處罰。
  案件查辦同時,蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)管局一方面將該系列案件進展向江蘇省藥監(jiān)局蘇州檢查分局進行匯報,協(xié)同查辦;另一方面,及時將案件線索移交公安機關(guān),由公安機關(guān)立案偵查。在當(dāng)?shù)鼐降拇罅ε浜舷?,園區(qū)公安機關(guān)干警在河南濮陽縣一公司的二樓辦公地內(nèi),將最終的幕后人員王某、謝某抓獲。王、謝二人對自己生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的犯罪事實供認(rèn)不諱。目前,該案件由公安機關(guān)繼續(xù)偵查處置。
  二、查處泰州市戴某以非醫(yī)用防護服冒充醫(yī)用防護服進行銷售案
  2020年2月13日,泰州市市場監(jiān)督管理局接到泰州某公司舉報,稱其購買的醫(yī)用防護服存在質(zhì)量問題,泰州市市場監(jiān)督管理局立即展開調(diào)查,并進行抽樣檢驗。經(jīng)查戴某從常某處購入1700件畜牧業(yè)防護服(100元/件,貨值170000元),并在常某辦公室拍攝了某應(yīng)急物資生產(chǎn)企業(yè)備案批件、省重點防控物資企業(yè)名單以及省醫(yī)療器械檢驗所評價報告的照片,自己偽造了該應(yīng)急物資生產(chǎn)企業(yè)出廠報告,將畜牧業(yè)防護服宣稱為醫(yī)用防護服出售給舉報人(210元/件,總額357000元)。經(jīng)檢驗檢測該防護服為不合格產(chǎn)品。
  當(dāng)事人以非醫(yī)用防護服冒充醫(yī)用防護服進行銷售的行為已涉嫌犯罪,依據(jù)《行政處罰法》第二十二條、《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條規(guī)定,泰州市市場監(jiān)督管理局已將該案件移送至公安機關(guān)處理。目前案件已進入審判階段。
  三、查處宿遷市劉某某、王某銷售偽劣醫(yī)用口罩案
  2020年2月1日,江蘇省藥監(jiān)局宿遷檢查分局分別接到宿豫公安分局、宿豫區(qū)市場監(jiān)管局反映某醫(yī)藥用品經(jīng)營戶采購的一批醫(yī)用口罩質(zhì)量有問題。宿豫區(qū)市場監(jiān)督管理局、江蘇省藥監(jiān)局宿遷檢查分局執(zhí)法人員依法開展現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)標(biāo)示“河南飄安集團有限公司”生產(chǎn)的一次性使用口罩30箱計30萬只,標(biāo)示“新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司”生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩24箱計21.6萬只,貨值金額24.9萬元,該批醫(yī)用口罩的外觀粗糙、標(biāo)示的生產(chǎn)日期不真實,涉嫌為假冒偽劣產(chǎn)品,執(zhí)法人員對涉案的醫(yī)用口罩當(dāng)場進行扣押。經(jīng)標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)“河南飄安集團有限公司”、“新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司”確認(rèn),涉案產(chǎn)品均為假冒產(chǎn)品;經(jīng)檢驗涉案產(chǎn)品“細菌過濾率、口罩帶斷裂強力”兩項均不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,為不合格產(chǎn)品。經(jīng)查,2020年1月25日,當(dāng)事人劉某某通過當(dāng)事人王某獲取河南省滑縣小作坊生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩貨源,兩名當(dāng)事人在明知其銷售的口罩并非正規(guī)公司生產(chǎn)、進貨渠道不正規(guī)且缺少有效合格證的情況下,將偽劣飄安牌、華康牌一次性使用醫(yī)用口罩54箱(共計51.6萬只),以24.9萬元的價格出售給宿遷年某某。
  因當(dāng)事人銷售假冒偽劣醫(yī)用口罩金額巨大,涉嫌構(gòu)成犯罪,依據(jù)《行政處罰法》第二十二條、《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條規(guī)定,及時將案件移送公安機關(guān)查處。2月28日,經(jīng)宿豫區(qū)人民法院審理,當(dāng)事人以銷售偽劣產(chǎn)品罪,依法判處被告人劉某某有期徒刑二年九個月,并處罰金人民幣十六萬元;被告人王某有期徒刑二年六個月,并處罰金幣人民幣十四萬元。
  四、查處臺州市某醫(yī)療器械有限公司銷售假冒偽劣醫(yī)療器械(醫(yī)用口罩)案
  2020年1月29日,臺州市椒江區(qū)市場監(jiān)督管理局對浙江某醫(yī)療器械有限公司進行檢查,發(fā)現(xiàn)該公司銷售的飄安一次性使用口罩涉嫌假冒偽劣,當(dāng)場查扣201200只。經(jīng)調(diào)查,當(dāng)事人經(jīng)營假冒飄安一次性使用口罩的違法所得共計16200元,貨值共計29550元。
  由于上述行為發(fā)生在新型冠狀病毒疫情期間,結(jié)合疫情防控期間相關(guān)工作要求,椒江局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條第一款第(一)項之規(guī)定,對當(dāng)事人予以從重處罰:1.沒收假冒飄安一次性使用口罩201200只;2.沒收違法所得16200元;3.處以貨值金額17.5倍的罰款,計517125元。
  五、查處溫州市王某某、傅某某經(jīng)營未取得注冊證和標(biāo)示不符合規(guī)定醫(yī)用口罩案
  2020年1月27日,溫州市市場監(jiān)管局根據(jù)線索對甌海區(qū)某小區(qū)進行檢查,現(xiàn)場查扣無中文標(biāo)簽的口罩75000個。經(jīng)查明,王某某、傅某某于2020年1月22日至26日購進上述口罩并通過微信銷售。其中,藍白色和藍紅色盒裝口罩貨值金額共計60870元,違法所得12770元;塑料袋包裝口罩貨值金額共計71500元,違法所得18700元。
  上述盒裝口罩經(jīng)翻譯標(biāo)注有“外科一次性口罩”字樣,屬于第二類醫(yī)療器械,但未取得進口醫(yī)療器械注冊證。溫州市局依據(jù)《行政處罰法》第二十三條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條第一款規(guī)定,對當(dāng)事人經(jīng)營未取得注冊證第二類醫(yī)療器械的違法行為,責(zé)令立即改正,并給予如下處罰:1、沒收違法所得人民幣12770元和扣押的740盒盒裝口罩;2、處以罰款人民幣1034790元(貨值金額的17倍)。
  上述袋裝口罩,經(jīng)翻譯未標(biāo)示任何廠名、廠址及生產(chǎn)日期和安全使用期等信息,違反《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十七條規(guī)定,構(gòu)成銷售標(biāo)識不符合規(guī)定的產(chǎn)品違法行為。依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條的規(guī)定,對當(dāng)事人銷售標(biāo)識不符合規(guī)定產(chǎn)品的違法行為,責(zé)令停止銷售,并給予如下處罰:1、沒收違法所得人民幣18700元;2、處以罰款人民幣15015元(貨值金額的21%)。
  以上罰沒款合計人民幣1081275元。
  六、查處德州市某藥店從非法渠道購進二類醫(yī)療器械案
  2020年2月1日,德州市夏津縣市場監(jiān)管局根據(jù)投訴舉報線索,對某醫(yī)藥連鎖有限公司藥店進行現(xiàn)場執(zhí)法檢查。經(jīng)查,該藥店銷售的兩種“一次性使用口罩”均標(biāo)注為二類醫(yī)療器械(產(chǎn)品注冊證編號分別為“冀械注備2017264024”和“魯械注準(zhǔn)20162640455”),上述產(chǎn)品分別從德州某醫(yī)藥公司和德州某商貿(mào)有限公司購進,該藥店不能提供供貨單位資質(zhì),涉嫌存在非法渠道購進二類醫(yī)療器械的行為。夏津縣市場監(jiān)管局已立案調(diào)查,擬給予當(dāng)事人責(zé)令整改和罰款10000元的行政處罰。
  七、查處菏澤市某醫(yī)藥公司銷售假冒醫(yī)用口罩案
  2020年2月2日,菏澤市曹縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾投訴舉報線索,對曹縣某大藥房有限公司進行執(zhí)法檢查,發(fā)現(xiàn)該公司從曹縣磐石新城批發(fā)市場購進“飄安”牌一次使用口罩13件(50包/件,200片/包),當(dāng)事人提供不出該批口罩的供貨方資質(zhì)證明,經(jīng)核查該批口罩屬于假冒產(chǎn)品。曹縣市場監(jiān)督管理局已立案查處,給予當(dāng)事人沒收違法所得并處罰款合計196350元的行政處罰。
  八、查處青島市某藥店銷售假冒醫(yī)用口罩案
  2020年2月2日,青島市市南區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)投訴舉報線索,對某藥店進行現(xiàn)場執(zhí)法檢查,發(fā)現(xiàn)青島某醫(yī)藥連鎖公司自2020年1月21日至24日從外地購進涉嫌假冒 “飄安”牌醫(yī)用口罩,配送給其設(shè)在市區(qū)的10個門店進行銷售,涉案醫(yī)用口罩近3萬只,現(xiàn)場查扣未銷售假冒醫(yī)用口罩860只。經(jīng)核查證實,該醫(yī)藥連鎖公司銷售的“飄安”醫(yī)用口罩均為假冒產(chǎn)品,違法經(jīng)營額共計1.314萬元。目前,青島市市南區(qū)市場監(jiān)管局已立案查處,擬給予當(dāng)事人沒收違法產(chǎn)品并罰款25萬元的行政處罰。
  九、查處煙臺市某藥店銷售假冒醫(yī)用口罩案
  2020年2月2日,煙臺市牟平區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對轄區(qū)內(nèi)某大藥房有限公司分店進行現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)該店銷售的標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)為河南飄安集團有限公司的“一次性使用口罩”生產(chǎn)批號為“20190305”,醫(yī)療器械注冊號為“豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640367號”,經(jīng)與河南飄安集團有限公司核實該批“一次性使用口罩”涉嫌為假冒產(chǎn)品。目前,牟平區(qū)市場監(jiān)督管理局已對當(dāng)事人立案調(diào)查,擬依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》給予當(dāng)事人10萬元罰款的行政處罰。
  十、查處聊城市某藥店銷售未取得注冊證的二類醫(yī)療器械案
  2020年2月3日,聊城市東昌府區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索,對聊城市東昌府區(qū)某藥店進行現(xiàn)場執(zhí)法檢查。經(jīng)查,該藥店銷售的的“醫(yī)用外科口罩”涉嫌為未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械。目前,聊城市東昌府區(qū)市場監(jiān)督管理局已對當(dāng)事人立案調(diào)查,擬依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》給予當(dāng)事人沒收違法所得和10萬元罰款的行政處罰。
  十一、查處深圳市瑞草堂大藥房有限公司立業(yè)路分店涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材案
  2020年1月26日晚,深圳市市場監(jiān)督管理局寶安監(jiān)管局接群眾投訴舉報,執(zhí)法人員當(dāng)晚抵達深圳市瑞草堂大藥房有限公司立業(yè)路分店現(xiàn)場,發(fā)現(xiàn)帶有“K310”“NIOSH N95”等字樣的口罩產(chǎn)品內(nèi)有黑斑和較為明顯的泥黃色痕跡,且內(nèi)外包裝均無廠名廠址、合格證明和中文標(biāo)簽。另在店內(nèi)發(fā)現(xiàn)庫存有500個標(biāo)示“Surgical Face Mask”等文字的口罩,內(nèi)外包裝均未見廠名廠址、產(chǎn)品合格證明和中文標(biāo)簽。經(jīng)初步調(diào)查,當(dāng)事人銷售上述兩種口罩共計24800個,銷售金額達8.3萬元。深圳市市場監(jiān)督管理局寶安監(jiān)管局于1月27日將該案移送當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)。目前,公安機關(guān)已以涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪立案偵查。
  十二、查處惠州市華醫(yī)國藥大藥房等公司涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材系列案
  2020年1月28日,惠州市仲愷高新區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)群眾舉報,依法對位于惠州市仲愷高新區(qū)26號小區(qū)的惠州市華醫(yī)國藥大藥房進行核查,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有75個“三無”口罩待售,同時發(fā)現(xiàn)其上游供貨者嚴(yán)某某(惠州市仲愷高新區(qū)滔光門窗店經(jīng)營者)再次送貨到該藥房,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)車內(nèi)有“三無”口罩共計7200個。當(dāng)天還對位于惠州市陳江街道辦事處金湖路43號、陳江五一花園小區(qū)K6號的惠州市惠城區(qū)五味藥室、惠州市寶芝林藥業(yè)連鎖有限公司陳江五一花園分店進行檢查,現(xiàn)場查獲“三無”口罩3000個。經(jīng)查,上述涉案當(dāng)事人在明知其銷售的產(chǎn)品為“三無”口罩的情況下,擅自作為醫(yī)用口罩對外銷售并獲利,情節(jié)嚴(yán)重,已涉嫌構(gòu)成犯罪,惠州市仲愷新區(qū)市場監(jiān)管局于1月30日將該案移送當(dāng)?shù)毓?。目前,公安機關(guān)已以涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪立案偵查。
  十三、查處河源市常春堂醫(yī)藥有限公司涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材案
  2020年2月1日,河源市源城區(qū)市場監(jiān)管局接到多名群眾投訴,反映“河源市常春堂醫(yī)藥有限公司”涉嫌銷售假冒偽劣的一次性醫(yī)用口罩,價格為20個100元。根據(jù)投訴人提供的一次性醫(yī)用口罩,其實物包裝上印刷脫色、產(chǎn)品粗糙,源城區(qū)局立即組織執(zhí)法人員到該店核查投訴情況。經(jīng)檢查,現(xiàn)場已無涉訴產(chǎn)品“河南飄安牌的一次性使用口罩”在售。經(jīng)調(diào)查,銷售人員承認(rèn)確有銷售涉訴醫(yī)用口罩的行為,共購進醫(yī)用口罩4000個,購銷記錄顯示,購進價格3元/個,銷售價格5元/個,已全部銷售,銷售金額為20000元。河源市源城區(qū)市場監(jiān)管局于2月3日將該案移送至當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)。目前,公安機關(guān)已以涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪立案偵查,并已刑拘1人。
  十四、查處惠州市國泰堂大藥房有限公司涉嫌非法經(jīng)營醫(yī)療器械案
  2020年1月27日,惠州市惠城區(qū)市場監(jiān)督管理局在巡查中,發(fā)現(xiàn)位于惠州市下角中路四方池3棟商場的惠州市國泰堂大藥房有限公司銷售無中文標(biāo)簽口罩,現(xiàn)場查獲外包裝標(biāo)示“FACE MASK SURGICAL DISPOSABLE”字樣的無中文標(biāo)簽口罩66盒(規(guī)格為50片/盒)、無廠名廠址無執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)“小獅子瑞恩”口罩51盒(10片/盒)、無廠名(韓文)口罩43包(10片/包)、無廠名(日文)口罩28包(10片/包)、輝煌口罩5包(10片/包),執(zhí)法人員依法對上述口罩予以扣押?;葜菔谢莩菂^(qū)市場監(jiān)督管理局于2月2日將案件移送當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)。目前,公安機關(guān)已以涉嫌非法經(jīng)營罪立案偵查,并刑拘1人。
  十五、查處潮州市許惠尹涉嫌銷售偽劣醫(yī)療器械案
  2020年1月31日,潮州市饒平縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)掌握的線索,對當(dāng)事人許某某存放物品的倉庫進行突擊檢查,現(xiàn)場查獲12372個涉嫌偽劣的“飄安一次性使用口罩”(標(biāo)示生產(chǎn)廠家:河南飄安集團有限公司,標(biāo)示產(chǎn)品注冊證編號:豫械注準(zhǔn)20192140044,生產(chǎn)批號:20200215,生產(chǎn)日期:2020年2月16日,適用范圍:醫(yī)用),并依法對上述物品進行扣押。經(jīng)初步調(diào)查,當(dāng)事人購進上述醫(yī)用口罩共60000個,銷售40000個,銷售金額6.2萬元。目前,潮州市饒平縣市場監(jiān)管局已及時追回15091個醫(yī)用口罩并以涉嫌銷售偽劣產(chǎn)品罪移送當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)。
  十六、查處汕頭市福恒生醫(yī)療器械用品店涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材案
  2020年1月28日晚上,汕頭市市場監(jiān)管局根據(jù)掌握的線索,聯(lián)合市公安局食藥環(huán)支隊,對位于長平路48號的汕頭市金平區(qū)福恒生醫(yī)療器械用品店進行突擊檢查?,F(xiàn)場查獲涉嫌“三無”醫(yī)用口罩36000個,貨值9萬元。經(jīng)檢驗,涉案產(chǎn)品不符合醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)。目前,汕頭市市場監(jiān)管局于2月7日以涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪移送當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)。
  十七、查處佛山市源參堂醫(yī)藥有限公司涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材案
  2020年1月24日,佛山市順德區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾投訴舉報,對佛山市順德區(qū)源參堂醫(yī)藥有限公司進行現(xiàn)場核查,現(xiàn)場查獲8350個外包裝標(biāo)示“FACE MASK”“surgical disposable”等英文字樣的無中文標(biāo)簽、無生產(chǎn)企業(yè)、無生產(chǎn)批號醫(yī)用口罩。經(jīng)調(diào)查,該店負責(zé)人無法提供醫(yī)用口罩的購進憑證、生產(chǎn)企業(yè)證明材料以及產(chǎn)品檢驗報告等,涉嫌存在銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材違法行為。目前,佛山市順德區(qū)市場監(jiān)督管理局已立案并會同公安部門作進一步調(diào)查處理。
  十八、查處梅州市陳某某涉嫌銷售偽劣醫(yī)療器械案
  2020年1月31日晚上,根據(jù)群眾舉報,梅州市梅江區(qū)市場監(jiān)督管理局迅速行動,在交易現(xiàn)場抓獲當(dāng)事人陳某某,現(xiàn)場查扣準(zhǔn)備交易的600個涉嫌偽劣的“飄安一次性使用口罩”(標(biāo)識生產(chǎn)批號分別為“20190615”“20191101”“20191019”“20190607”“20190902”)和200個“三無”醫(yī)用口罩。經(jīng)初步調(diào)查,陳某某未取得醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)營許可資質(zhì),從網(wǎng)上購進無任何合格證明及進貨憑證的醫(yī)用口罩進行銷售,共購進非法醫(yī)用口罩1650個,銷售1300個,貨值金額為8250元。目前,梅州市梅江區(qū)市場監(jiān)督管理局已立案并會同公安部門作進一步調(diào)查處理。
  十九、查處廣州市海皇勞保商店涉嫌銷售假冒廠名醫(yī)用口罩案
  2020年1月30日,廣州市增城區(qū)市場監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),位于廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)西寧路80-4號的“廣州市增城?;蕜诒I痰辍?,銷售了953個標(biāo)示為“廣州衛(wèi)生材料廠”生產(chǎn)的“醫(yī)用口罩(衛(wèi)生口罩)”。經(jīng)查詢國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng),并未發(fā)現(xiàn)有“廣州衛(wèi)生材料廠”的企業(yè)信息,當(dāng)事人涉嫌銷售非法企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用口罩,而且不能提供相應(yīng)的進貨單據(jù)。目前,廣州市增城區(qū)市場監(jiān)管局已立案,案件正在進一步調(diào)查中。
  二十、查處清遠市金輝商店涉嫌銷售“三無”醫(yī)用口罩案
  2020年1月28日,清遠市連山壯族瑤族自治縣市場監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報線索,依法對位于吉田鎮(zhèn)金山路金山商貿(mào)城首層的金輝商店進行現(xiàn)場檢查,查獲8300個標(biāo)注“FACE MASK”和“SURGICAL DISPOSABLE”,無中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址等內(nèi)容的“三無”醫(yī)用口罩產(chǎn)品。目前,清遠市連山縣市場監(jiān)管局已立案,案件正在進一步調(diào)查中。


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