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可以開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)包括哪些?
發(fā)布日期:2020-06-14 17:22瀏覽次數(shù):3333次
相比醫(yī)療器械注冊(cè)或是一類(lèi)醫(yī)療器械備案,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相對(duì)更加專(zhuān)業(yè)也更加冷門(mén),我們逐個(gè)知識(shí)點(diǎn)為您解析有關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)切┦聝骸?/div>

引言:相比醫(yī)療器械注冊(cè)或是一類(lèi)醫(yī)療器械備案,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相對(duì)更加專(zhuān)業(yè)也更加冷門(mén),我們逐個(gè)知識(shí)點(diǎn)為您解析有關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)切┦聝骸?/p>

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn).jpg

哪些機(jī)構(gòu)可以開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?

開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他承擔(dān)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的血液中心和中心血站、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制中心、戒毒中心等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》實(shí)行備案后,即具備開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的資格。


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