醫(yī)療器械注冊(cè) 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
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原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局與原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于2016年3月發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并于2016 年 6月1日正式實(shí)施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院從2018年9月份開(kāi)始舉辦醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)，為幫助醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作人員了解醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)政策法規(guī)，學(xué)習(xí)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)有關(guān)專業(yè)知識(shí)，更好地保護(hù)受試者權(quán)益。
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第25號(hào)）.docx
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