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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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醫(yī)療器械注冊(cè)審批流程內(nèi)容介紹
發(fā)布日期:2018-10-22 16:12瀏覽次數(shù):4160次
現(xiàn)在人們的生活水平越來(lái)越高了,在杭州公司注冊(cè)的話(huà),醫(yī)療類(lèi)的企業(yè)也都很看好發(fā)展所以都選擇注冊(cè)醫(yī)療器械公司,公司醫(yī)療器械注冊(cè)審批流程內(nèi)容有哪些?

現(xiàn)在人們的生活水平越來(lái)越高了,在杭州公司注冊(cè)的話(huà),醫(yī)療類(lèi)的企業(yè)也都很看好發(fā)展所以都選擇注冊(cè)醫(yī)療器械公司,公司醫(yī)療器械注冊(cè)審批流程內(nèi)容有哪些?

醫(yī)療器械注冊(cè)審批流程

(一)、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶(hù)不可以辦理備案憑證。

(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

(三)、后到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào),網(wǎng)上申報(bào)。

(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料

(五)、第二類(lèi)醫(yī)療器械辦理備案,審批部門(mén)是設(shè)區(qū)的市一級(jí)藥監(jiān)局,網(wǎng)上申報(bào)受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào),經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格后,發(fā)備案憑證后您就可以經(jīng)營(yíng)了。

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