隨著國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的良好發(fā)展，專業(yè)醫(yī)療器械注冊人員的需求快速增長。從法規(guī)的角度，我們來看一下醫(yī)療器械注冊人員有什么要求？
隨著國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的良好發(fā)展，專業(yè)醫(yī)療器械注冊人員的需求快速增長。從法規(guī)的角度，我們來看一下醫(yī)療器械注冊人員有什么要求？
醫(yī)療器械注冊人員有什么要求？
答：《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十條規(guī)定：辦理醫(yī)療器械注冊或者備案事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械注冊或者備案管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。
總體來說，從事醫(yī)療器械注冊人員必須要熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法規(guī)，具備相應(yīng)能力。作為專業(yè)第三方從業(yè)者，必須要分享給小伙伴們的是：醫(yī)療器械行業(yè)是強法規(guī)監(jiān)管行業(yè)，從業(yè)者務(wù)必要有守法意識和風(fēng)險意識。