成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
醫(yī)療器械臨床試驗是否需使用申報產(chǎn)品的所有型號規(guī)格
發(fā)布日期:2020-12-06 16:07瀏覽次數(shù):2875次
醫(yī)療器械注冊證不是針對單個醫(yī)療器械產(chǎn)品,而是針對醫(yī)療器械注冊單元。產(chǎn)品檢測時,我們可以選擇典型型號送檢,在做醫(yī)療器械臨床試驗時,是否需使用申報產(chǎn)品的所有型號規(guī)格呢?一起來了解一下。

引言:因為,醫(yī)療器械注冊證不是針對單個醫(yī)療器械產(chǎn)品,而是針對醫(yī)療器械注冊單元。產(chǎn)品檢測時,我們可以選擇典型型號送檢,在做醫(yī)療器械臨床試驗時,是否需使用申報產(chǎn)品的所有型號規(guī)格呢?一起來了解一下。

醫(yī)療器械臨床試驗.jpg

醫(yī)療器械臨床試驗是否需使用申報產(chǎn)品的所有型號規(guī)格?

建議基于申報產(chǎn)品適用范圍、臨床試驗目的、評價指標等,分析申報產(chǎn)品各型號間差異,同時結(jié)合申報產(chǎn)品型號規(guī)格的結(jié)果,綜合評估臨床試驗使用型號規(guī)格是否可代表所有申報產(chǎn)品的型號規(guī)格。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡

新聞動態(tài)