考慮到寧波發(fā)達的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，及舟山在進出口貿(mào)易方面的特殊政策。有必要寫一篇有關寧波醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件的文章，助力寧波醫(yī)療器械進出口產(chǎn)業(yè)。
引言：考慮到寧波發(fā)達的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，及舟山在進出口貿(mào)易方面的特殊政策。有必要寫一篇有關寧波醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件的文章，助力寧波醫(yī)療器械進出口產(chǎn)業(yè)。
寧波醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件？
一、寧波醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：
1、企業(yè)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；
2、企業(yè)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；
3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；
4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；
5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構(gòu)提供技術(shù)支持；
6、GSP軟件。
二、寧波醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請禁止性要求：
1、行政許可依據(jù)的法律法規(guī)規(guī)章修改或廢止；
2、行政許可依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化；
3、經(jīng)對申請材料內(nèi)容的實質(zhì)性審查，申請許可的事項不符合法律法規(guī)規(guī)章要求。