上海市注冊(cè)人制度又傳喜訊，全國(guó)首個(gè)科研機(jī)構(gòu)獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證
發(fā)布日期:2019-01-24 08:42瀏覽次數(shù):2529次
上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作又傳喜訊，首個(gè)由科研機(jī)構(gòu)申報(bào)的 “定制式增材制造膝關(guān)節(jié)矯形器”醫(yī)療器械注冊(cè)?證于1月16日頒發(fā)。
上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作又傳喜訊，首個(gè)由科研機(jī)構(gòu)申報(bào)的 “定制式增材制造膝關(guān)節(jié)矯形器”醫(yī)療器械注冊(cè)證于1月16日頒發(fā)。
該產(chǎn)品是上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院戴尅戎院士、王金武主任團(tuán)隊(duì)的臨床研究轉(zhuǎn)化的科研成果，上海交通大學(xué)全資公司上海交大知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理有限公司為申報(bào)主體，上海醫(yī)療器械生產(chǎn)單位為受托生產(chǎn)企業(yè)。
該產(chǎn)品的注冊(cè)成功，體現(xiàn)了注冊(cè)人制度的精髓——為研發(fā)單位松綁、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、釋放市場(chǎng)活力、鼓勵(lì)科技創(chuàng)新，加速科技成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化；為加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，推動(dòng)新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)起到了很好的示范及引領(lǐng)作用，也是上海市藥品監(jiān)督管理局踐行改革舉措、落實(shí)上海促進(jìn)生物醫(yī)藥發(fā)展的成功案例。