敷料類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品包括一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)用非常廣泛。市面上也不乏未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)行為。近日，麗水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展醫(yī)用敷貼類(lèi)醫(yī)療器械流通專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，保障社會(huì)公眾用械安全。
引言：敷料類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品包括一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)用非常廣泛。市面上也不乏未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)行為。近日，麗水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展醫(yī)用敷貼類(lèi)醫(yī)療器械流通專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，保障社會(huì)公眾用械安全。
一、常見(jiàn)輔料類(lèi)醫(yī)療器械有哪些？
（1）醫(yī)用敷貼：醫(yī)用冷敷貼（降溫貼、退熱貼、冷敷頭帶、冷敷眼罩）、醫(yī)用冰袋（冰墊、冰帽）、熱敷貼、遠(yuǎn)紅外治療貼、溫?zé)崂懑熧N、靜電理療貼（治療膜）、磁療貼、穴位壓力刺激貼等。
（2）液體敷料：冷敷凝膠、冷噴劑等。
（3）止血海綿、可吸收促傷口愈合敷料等等。
二、輔料類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)流通環(huán)節(jié)檢查重點(diǎn)有哪些？
（1）是否未經(jīng)備案從事經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售）醫(yī)療器械，或者三類(lèi)醫(yī)療器械未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
（2）是否經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售）未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械；
（3）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽內(nèi)容是否與經(jīng)注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致；
（4）購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法；
（5）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷(xiāo)售記錄（第二類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)）是否真實(shí)、完整、可追溯；
（6）是否經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；
（7）運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求；
（8）是否存在夸大宣傳、誤導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)使用產(chǎn)品的行為，如將醫(yī)用敷貼醫(yī)療器械誤導(dǎo)為“械字號(hào)面膜”“醫(yī)美面膜”的銷(xiāo)售行為。