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全球首款藥物釋放隱形眼鏡獲批上市
發(fā)布日期:2021-03-30 14:20瀏覽次數(shù):1811次
3月25日,強(qiáng)生公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布,日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW)已經(jīng)批準(zhǔn)該公司能夠釋放藥物的隱形眼鏡Acuvue Theravision上市。

3月25日,強(qiáng)生公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布,日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW)已經(jīng)批準(zhǔn)該公司能夠釋放藥物的隱形眼鏡Acuvue Theravision上市。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

強(qiáng)生公司開(kāi)發(fā)的這一款藥物釋放隱形眼鏡將抗組胺的常用藥物酮替芬(ketotifen)加入到制作隱形眼鏡的材料中,用于治療與眼睛過(guò)敏相關(guān)的眼癢。


在兩項(xiàng)3期臨床研究中,它獲得了積極的治療效果。在佩戴釋放藥物的隱形眼鏡的患者中,戴上隱形眼鏡15分鐘后就能夠觀察到顯著降低眼癢的效果,而且效果可持續(xù)12個(gè)小時(shí)。


據(jù)悉,這是全球范圍內(nèi)首款獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市的藥物釋放隱形眼鏡,代表著這一眼科藥物創(chuàng)新遞送技術(shù)的重要突破。

隱形眼鏡自從在上世紀(jì)60年代問(wèn)世以來(lái),就成為科學(xué)家們研究的眼科藥物遞送方式。在過(guò)去的半個(gè)世紀(jì)中,科學(xué)家已經(jīng)在制造釋放藥物的隱形眼鏡方面取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。


從將隱形眼鏡浸泡在藥水里,到將治療性藥物通過(guò)化學(xué)反應(yīng)整合到隱形眼鏡的材料中,以及將包含藥物的納米顆粒植入到隱形眼鏡中,達(dá)到長(zhǎng)時(shí)間緩慢釋放藥物的效果。


在實(shí)驗(yàn)中,隱形眼鏡已經(jīng)能夠容納和釋放多種類型的藥物,包括抗生素、類固醇、免疫抑制劑、抗炎癥藥物等等。這種藥物遞送技術(shù)的應(yīng)用范圍不但包括接受眼科手術(shù)(例如LASIK視力激光手術(shù))后的短期護(hù)理,也可以用于治療青光眼、干眼病等慢性眼科疾病。


標(biāo)簽:隱形眼鏡銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎、銷售隱形眼鏡有什么要求

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