成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
醫(yī)療器械CE認(rèn)證之SRN申請流程和要求
發(fā)布日期:2021-06-12 13:45瀏覽次數(shù):3073次
醫(yī)療器械CE認(rèn)證之SRN申請流程和要求

醫(yī)療器械CE認(rèn)證之SRN申請流程和要求

一、醫(yī)療器械CE認(rèn)證之SRN申請流程:

1.非歐盟經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商填寫<SRN申請表>與<SRN申報信息安全聲明>,同時創(chuàng)建賬號;

2.非歐盟經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商在EUDAMED申報系統(tǒng)中提交上述的2份文件以完成注冊申請; 

3.非歐盟制造商的申請首先會由其授權(quán)代表進(jìn)行評估確認(rèn),然后轉(zhuǎn)交主管當(dāng)局審批; 

4.主管當(dāng)局審批通過后發(fā)放SRN號碼。

醫(yī)療器械CE認(rèn)證.jpg

二、如何查詢醫(yī)療器械CE認(rèn)證獲證客戶的SRN?

一旦SRN申請成功,將會通過經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商所申報的郵箱,以郵件的形式來通知SRN申請成功。但是該郵件中不會直接顯示SRN碼,而是需要通過郵件中的鏈接到EUDAMED網(wǎng)站查看SRN碼。

三、SRN申請周期?

每個成員國的審批周期不一樣,通常,申請周期為申報信息提交后4-8周。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)