上海多家醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)因擅自變更地址被罰
一、上海多家醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)因擅自變更庫房地址被罰:
上海藥監(jiān)局官方信息顯示,近期,多家醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)被罰,而擅自變更問題是占比較高的被罰原因。朋友們可以點開看看處罰的詳細情況。
地址的變更,意味著醫(yī)療器械儲存環(huán)境的變化,而環(huán)境是醫(yī)療器械安全有效性關(guān)鍵影響因素之一,因此,擅自變更庫房地址屬于違規(guī)行為。
二、取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后能變更倉庫地址嗎?
這個問題要辯證的回答,變更地址是可以的,但是有前提條件。企業(yè)在擬變更地址之前,因向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管部門申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更,經(jīng)藥監(jiān)局審核通過后,變更從倉庫地址。
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