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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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怎樣選購(gòu)家用醫(yī)療器械?
發(fā)布日期:2021-07-24 13:27瀏覽次數(shù):2550次
總局近期發(fā)布了有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批的改革,重點(diǎn)提到部門家庭常用醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。監(jiān)管的放開,要求消費(fèi)者具備更多的有關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)。本來講講怎樣選購(gòu)家用醫(yī)療器械。

總局近期發(fā)布了有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批的改革,重點(diǎn)提到部門家庭常用醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。監(jiān)管的放開,要求消費(fèi)者具備更多的有關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)。本來講講怎樣選購(gòu)家用醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

選購(gòu)家用醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買使用。醫(yī)療器械是用于診斷、治療疾病的,購(gòu)買前應(yīng)聽取醫(yī)生的意見,在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。要定期由醫(yī)生評(píng)價(jià)使用效果,檢查有沒有不良反應(yīng),防止誤用損害健康。

在購(gòu)買醫(yī)療器械前,要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書,詢問銷售人員或醫(yī)生,弄清產(chǎn)品的作用機(jī)制、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌證等,根據(jù)醫(yī)生的建議和自身情況選擇購(gòu)買和使用。

購(gòu)買家用醫(yī)療器械需要注意什么

一是查看經(jīng)營(yíng)者有沒有資格:要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買,并驗(yàn)看其是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì),售后服務(wù)是否有保障。

二是查看產(chǎn)品資質(zhì):醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》(或備案憑證),《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(或備案憑證)如果需要辨別真假,可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。在數(shù)據(jù)查詢欄目中點(diǎn)擊醫(yī)療器械,輸入注冊(cè)證號(hào)或產(chǎn)品名稱,全國(guó)各地的產(chǎn)品都可以查到。有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽,如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。

三是要索取發(fā)票:消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)一定要索取購(gòu)物發(fā)票。正式發(fā)票是購(gòu)買憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大,一些搞非法銷售的也往往沒有正式票據(jù),所以千萬不能圖省事貪便宜。

如果需要辨別真假,可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。在數(shù)據(jù)查詢欄目中點(diǎn)擊醫(yī)療器械,輸入注冊(cè)證號(hào)或產(chǎn)品名稱,全國(guó)各地的產(chǎn)品都可以查到。

也可以隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)系,聯(lián)系人:葉工,18058734169,微信同。


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