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永康企業(yè)怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
發(fā)布日期:2019-03-24 22:06瀏覽次數(shù):2336次
永康市是醫(yī)療器械企業(yè)很活躍的地區(qū),永康作為金華市下屬地區(qū),醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理難度同金華市一樣,屬于浙江省審批最嚴格的地區(qū)之一。新涉足行業(yè)人員在無專業(yè)機構(gòu)/人員的輔導下,很難快速、高效的完成醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理。證標客在此為大家簡要說明一下永康市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理不一樣的點。

引言:永康市是醫(yī)療器械企業(yè)很活躍的地區(qū),永康作為金華市下屬地區(qū),醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理難度同金華市一樣,屬于浙江省審批最嚴格的地區(qū)之一。新涉足行業(yè)人員在無專業(yè)機構(gòu)/人員的輔導下,很難快速、高效的完成醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理。證標客在此為大家簡要說明一下永康市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理不一樣的點。

一、永康企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的特別注意事項:

1、永康市在現(xiàn)場審核通過之后,需要進行5個工作日的公示,公示無異議后,頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

2、永康市在資料提交環(huán)節(jié),對資料的完備性要求很高,非專業(yè)人士跑很多趟都很難完成資料受理;

3、永康市在現(xiàn)場審核環(huán)節(jié),對企業(yè)現(xiàn)場布置、制度、記錄、軟件、人員能力等各項能力的現(xiàn)場考核很細致、嚴謹,企業(yè)一定要把前期準備工作做扎實,不然,很難通過現(xiàn)場檢查。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證圖片

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

2、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

醫(yī)療器械經(jīng)營備案.jpg

考慮到醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及監(jiān)管要求很多,非專業(yè)人員往往跑很多趟也很難完成辦理,建議找醫(yī)療器械專業(yè)第三方服務(wù)機構(gòu)辦理。

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