浙江省藥品監(jiān)督管理局關于實施藥械經營審批“一件事”改革的公告，決定自2021年11月1日起，實施藥械經營審批“一件事”改革，《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械經營許可?證》、第二類醫(yī)療器械經營備案審批實現(xiàn)“一份資料、一次檢查、一網(wǎng)辦結”。
浙江省藥品監(jiān)督管理局關于實施藥械經營審批“一件事”改革的公告，決定自2021年11月1日起，實施藥械經營審批“一件事”改革，《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》、第二類醫(yī)療器械經營備案審批實現(xiàn)“一份資料、一次檢查、一網(wǎng)辦結”。
浙江省藥品監(jiān)督管理局關于實施藥械經營審批“一件事”改革的公告
為進一步推進“放管服”改革，強化數(shù)字化手段在改革中的應用，提高審批效率，浙江省藥品監(jiān)督管理局決定自2021年11月1日起，實施藥械經營審批“一件事”改革，現(xiàn)將有關事項公告如下：
一、自2021年11月1日起，新開辦藥品零售企業(yè)同時申請《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》、第二類醫(yī)療器械經營備案可以通過“藥械經營審批一件事（新開辦）”事項進行申請，實現(xiàn)“一份資料、一次檢查、一網(wǎng)辦結”。
二、“藥械經營審批一件事（新開辦）”是獨立的、與“《醫(yī)療器械經營許可證》開辦”“藥品經營（零售）企業(yè)（連鎖門店、單體藥店）驗收”“第二類醫(yī)療器械經營備案”并行的聯(lián)辦事項。申請人可以通過“藥械經營審批一件事（新開辦）”事項進行申請，也可以單獨通過“《醫(yī)療器械經營許可證》開辦”“藥品經營（零售）企業(yè)（連鎖門店、單體藥店）驗收”“第二類醫(yī)療器械經營備案”3個事項申請。申請人通過“藥械經營審批一件事（新開辦）”事項進行申請，提交一張表單、一套資料，系統(tǒng)自動分送各事項辦理，無需重復提交材料。
三、通過“藥械經營審批一件事（新開辦）”事項申請后涉及的藥品零售企業(yè)驗收檢查和醫(yī)療器械經營企業(yè)合規(guī)性檢查實施合并檢查。
具體申請信息見浙江政務服務網(wǎng)所在地市場監(jiān)督管理局辦事指南。