成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)人員需多久體檢一次?
發(fā)布日期:2021-11-25 00:00瀏覽次數(shù):2697次
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄要求,醫(yī)療器械注冊(cè)及生產(chǎn)企業(yè),與產(chǎn)品直接接觸人員應(yīng)當(dāng)制定檢驗(yàn)要求,開(kāi)展健康體檢,并保留健康檔案。那么,多久體檢一次呢?

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄要求,醫(yī)療器械注冊(cè)及生產(chǎn)企業(yè),與產(chǎn)品直接接觸人員應(yīng)當(dāng)制定檢驗(yàn)要求,開(kāi)展健康體檢,并保留健康檔案。那么,多久體檢一次呢?

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接接觸物料和產(chǎn)品的人員需多久體檢一次?

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄有關(guān)要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定人員健康要求,建立人員健康檔案。直接接觸物料和產(chǎn)品的人員每年至少體檢一次。患有傳染性和感染性疾病的人員不得從事直接接觸產(chǎn)品的工作。

與產(chǎn)品直接接觸人員,通常包括生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)管人員,不包括行政綜合管理人員。采購(gòu)和銷售人員,則需要依據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)和產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、安裝了活動(dòng)判定是否與產(chǎn)品直接接觸,如與產(chǎn)品直接接觸,也應(yīng)該安排藥品從業(yè)人員健康體檢。

通常情況,各地地方人民醫(yī)院,多數(shù)都具備體檢資格,大家就近體檢就行,不一定非要去三甲醫(yī)院體檢。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)