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體外診斷試劑定量檢測(cè)結(jié)果Bland-Altman分析注意事項(xiàng)
發(fā)布日期:2022-03-05 00:00瀏覽次數(shù):2021次
在臨床研究中,我們經(jīng)常需要比較兩個(gè)指標(biāo)之間的一致,比如不同的檢測(cè)方法之間的一致性或不同量表結(jié)果之間的一致性等等。這些指標(biāo)都是計(jì)量資料,兩個(gè)計(jì)量指標(biāo)之間的比較除了有我們常用的相關(guān)分析、簡(jiǎn)單線性回歸以外,還有散點(diǎn)圖和Bland-Altman圖也可以描述兩個(gè)計(jì)量資料的一致性。

在臨床研究中,我們經(jīng)常需要比較兩個(gè)指標(biāo)之間的一致,比如不同的檢測(cè)方法之間的一致性或不同量表結(jié)果之間的一致性等等。這些指標(biāo)都是計(jì)量資料,兩個(gè)計(jì)量指標(biāo)之間的比較除了有我們常用的相關(guān)分析、簡(jiǎn)單線性回歸以外,還有散點(diǎn)圖和Bland-Altman圖也可以描述兩個(gè)計(jì)量資料的一致性。

相關(guān)分析是求兩個(gè)變量的相關(guān)系數(shù)及其p值,簡(jiǎn)單線性回歸是以一個(gè)變量做因變量,另一個(gè)做自變量,做簡(jiǎn)單線性回歸。兩者的結(jié)果是一致的,我們知道兩變量的線性相關(guān)系數(shù)是它們線性回歸中決定系數(shù)的算術(shù)平方根。除了上述方法還可以通過(guò)圖形來(lái)了解兩變量的一致性,如散點(diǎn)圖和Bland-Altman作圖。散點(diǎn)圖大家一定很熟悉,這里就著重介紹一下Bland-Altman作圖。

1、什么是Bland-Altman作圖?

Bland-Altman作圖最早由J.Martin Bland和Douglas G. Altman兩人于1986年在Lancet上發(fā)表的一篇文獻(xiàn)提出的,用于比較兩個(gè)計(jì)量資料之間的一致性,其作圖方法是使用兩個(gè)指標(biāo)的均值作為橫坐標(biāo),兩個(gè)指標(biāo)的差值作為縱坐標(biāo)(或其他的)。然后比較散點(diǎn)在1.96倍標(biāo)準(zhǔn)差線內(nèi)分布的情況,其圖形如下,圖中a和b 分別是指兩種不同的測(cè)量方法:如圖所示:

體外診斷試劑注冊(cè).jpg

Bland-Altman分析一般用于評(píng)價(jià)配對(duì)定量檢測(cè)結(jié)果的一致性,在體外診斷試劑定量檢測(cè)結(jié)果的Bland-Altman分析中,不僅應(yīng)根據(jù)檢測(cè)結(jié)果的偏差值計(jì)算一致性限度,還應(yīng)根據(jù)臨床要求設(shè)定適當(dāng)?shù)目山邮軜?biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)一致性限度是否在可接受標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)。臨床可接受標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定應(yīng)有合理的依據(jù)。

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