生產(chǎn)醫(yī)用包材公司能辦ISO13485認證嗎?
發(fā)布日期:2022-04-25 13:38瀏覽次數(shù):1685次
各家認證機構(gòu)標準的解讀,及認證風險防控的差異,對生產(chǎn)醫(yī)用包材公司是否能申請ISO13485認證事項見仁見智,意見不一。這個事項我們也是與多家認證機構(gòu)溝通、確認了此事,生產(chǎn)醫(yī)用包材的企業(yè),及生產(chǎn)醫(yī)療器械前端供應鏈上的企業(yè)均可以申請ISO13485認證。如下是SGS及TUV公司頒發(fā)的認證證書樣本。
生產(chǎn)醫(yī)用包材公司能辦ISO13485認證嗎?
各家認證機構(gòu)標準的解讀,及認證風險防控的差異,對生產(chǎn)醫(yī)用包材公司是否能申請ISO13485認證事項見仁見智,意見不一。這個事項我們也是與多家認證機構(gòu)溝通、確認了此事,生產(chǎn)醫(yī)用包材的企業(yè),及生產(chǎn)醫(yī)療器械前端供應鏈上的企業(yè)均可以申請ISO13485認證。如下是SGS及TUV公司頒發(fā)的認證證書樣本。
1.SGS認證的醫(yī)用包材公司ISO13485認證樣本:
2.TUV認證的醫(yī)用包材公司ISO13485認證樣本:
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