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皮秒激光治療儀銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2022-06-08 18:27瀏覽次數(shù):1896次
皮秒激光治療儀是激光治療儀產(chǎn)品中的一個(gè)細(xì)分類,是指激光以脈沖寬度為ps量級的超短脈沖方式輸出。和長脈沖、調(diào)Q一樣,皮秒也是一種激光脈沖特性。激光治療儀在臨床中廣泛應(yīng)用,銷售平臺近幾年也越來多出現(xiàn)皮秒治療設(shè)備。那皮秒激光治療儀銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證嗎?

皮秒激光治療儀是激光治療儀產(chǎn)品中的一個(gè)細(xì)分類,是指激光以脈沖寬度為ps量級的超短脈沖方式輸出。和長脈沖、調(diào)Q一樣,皮秒也是一種激光脈沖特性。激光治療儀在臨床中廣泛應(yīng)用,銷售平臺近幾年也越來多出現(xiàn)皮秒治療設(shè)備。那皮秒激光治療儀銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

皮秒激光治療儀銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

激光在產(chǎn)業(yè)界廣泛應(yīng)用,激光治療儀按照不同的作用機(jī)理、脈沖特性、使用癥,及與其它技術(shù)的組合使用,決定了激光治療儀在醫(yī)療器械分類規(guī)則中的管理類別。目前,多數(shù)激光治療儀屬于第二類醫(yī)療器械,銷售此類產(chǎn)品需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;但也有部分激光治療儀屬于第三類醫(yī)療器械,企業(yè)在銷售此類產(chǎn)品時(shí),則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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