我國(guó)依據(jù)醫(yī)療器械安全有效性風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度。依據(jù)激光類(lèi)醫(yī)療器械設(shè)備的安全性判定，對(duì)經(jīng)營(yíng)行為，實(shí)行第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案或是第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可管理。在類(lèi)別判定中，光輻射對(duì)人體的傷害可能性和后果是主要判定因素，今天來(lái)聊聊光輻射對(duì)人體的危害。
我國(guó)依據(jù)醫(yī)療器械安全有效性風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度。依據(jù)激光類(lèi)醫(yī)療器械設(shè)備的安全性判定，對(duì)經(jīng)營(yíng)行為，實(shí)行第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案或是第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可管理。在類(lèi)別判定中，光輻射對(duì)人體的傷害可能性和后果是主要判定因素，今天來(lái)聊聊光輻射對(duì)人體的危害。
光輻射對(duì)人體的傷害
不同波段的光輻射，會(huì)產(chǎn)生不同類(lèi)型的光生物安全危害。
可見(jiàn)光部分的波長(zhǎng)范圍約在380nm到780nm之間，在這個(gè)范圍內(nèi)的各種波長(zhǎng)，都可憑眼睛的顏色感覺(jué)來(lái)加以區(qū)別。藍(lán)色和紫色屬于短波，紅色屬于長(zhǎng)波，黃色和綠色處于可見(jiàn)波長(zhǎng)范圍的中間，也是人眼最敏感的區(qū)域。
紫外（UV）輻射是指波長(zhǎng)范圍在100nm~400nm的光輻射，一般將100nm~280nm波段稱(chēng)為UV-C，將280nm~315nm波段稱(chēng)作UV-B，將315nm~400nm波段稱(chēng)作UV-A。其中100nm~200nm波段的紫外輻射被大氣吸收，對(duì)人類(lèi)沒(méi)有影響，被稱(chēng)為真空紫外，因此對(duì)人類(lèi)有影響主要是200nm~400nm的紫外輻射。人眼不能夠感覺(jué)到紫外線(xiàn)的存在，但是紫外線(xiàn)對(duì)人的生理也有影響。
紅外（IR）輻射是指波長(zhǎng)范圍在780nm～1mm的光輻射，一般將780nm～1400nm波段稱(chēng)為IR-A，將1400nm～3000nm波段稱(chēng)為IR-B，將3000nm～1mm稱(chēng)為為IR-C。更長(zhǎng)的波段屬于無(wú)線(xiàn)電波的范圍。
人眼通過(guò)視覺(jué)能感受到可見(jiàn)光的存在，過(guò)量的可見(jiàn)光可對(duì)組織產(chǎn)生傷害。眼睛雖然不能感覺(jué)到紫外輻射與紅外輻射的存在，但紫外輻射與紅外輻射對(duì)人的生理亦有影響。
（一）對(duì)人眼的傷害
眼睛是人類(lèi)接受光線(xiàn)的主要器官，在光輻射下，最先受到傷害的也就是視力。當(dāng)光輻射到眼睛上時(shí)，由于反射作用而消散的能量約為 4%左右，其余的能量被眼睛內(nèi)的晶狀體，玻璃體，房水等吸收，這部分能量將隨著光輻射的持續(xù)而累積，進(jìn)而影響到角膜、視網(wǎng)膜等。
1.紫外波段（UV，約200nm～400nm）對(duì)角膜的光化學(xué)傷害：光致角膜炎。只要照射幾個(gè)小時(shí)，甚至幾分鐘，高強(qiáng)度的紫外輻射就會(huì)損傷眼球最前部區(qū)域，從而引發(fā)光致角膜炎，這些問(wèn)題也能夠由發(fā)生在上皮細(xì)胞的光化學(xué)反應(yīng)造成。受照后，角膜和結(jié)膜最外層細(xì)胞被破壞。由于角膜和結(jié)膜的細(xì)胞不斷再生，這類(lèi)損傷可以修復(fù)，l到2天之內(nèi)就可痊愈，但在此期間無(wú)法干預(yù)。
2.紫外波段（UV，約200nm～400nm）對(duì)晶狀體的光化學(xué)傷害：紫外引起的白內(nèi)障。
長(zhǎng)期的紫外光照射會(huì)引發(fā)白內(nèi)障。光化學(xué)反應(yīng)改變了組成晶狀體的特殊蛋白質(zhì)，再加上其他因素的影響，導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)色素沉著、晶狀體渾濁。隨著時(shí)間的推移，這種效應(yīng)越來(lái)越明顯，直到喪失視覺(jué)。晶狀體組織不同于其他組織，他不生成新的細(xì)胞，所以這種病變是不可修復(fù)的?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)采用人工晶狀體代替人眼本來(lái)的晶狀體來(lái)治療白內(nèi)障患者。年齡越高的人群，發(fā)生白內(nèi)障的比例越高，白內(nèi)障已經(jīng)成為一種常見(jiàn)疾病。
3.可見(jiàn)光對(duì)視網(wǎng)膜的化學(xué)傷害：光致視網(wǎng)膜炎。
可見(jiàn)光會(huì)對(duì)人眼視網(wǎng)膜造成光化學(xué)損害，對(duì)于正常人眼，造成傷害的波段主要約400nm～550nm；在白內(nèi)障手術(shù)中，對(duì)于無(wú)晶狀體眼，視網(wǎng)膜直接暴露于手術(shù)光源中從而發(fā)生視網(wǎng)膜損害；這種情況下，造成傷害的波段約310nm～550nm。中等或高強(qiáng)度的光輻射作用后，光化學(xué)反應(yīng)改變了視網(wǎng)膜上的細(xì)胞，較下層的組織浮現(xiàn)出來(lái)。這種傷害一般在曝光4到48小時(shí)后顯現(xiàn)出來(lái)，這種傷害也可由長(zhǎng)時(shí)期的弱光照射造成。
4.可見(jiàn)光與紅外對(duì)視網(wǎng)膜的熱傷害：視網(wǎng)膜熱灼傷。
可見(jiàn)光與紅外光（約400nm～1400nm）滲入視網(wǎng)膜并被吸收，極易造成對(duì)視網(wǎng)膜的傷害。當(dāng)非常強(qiáng)的光輻射照射到視網(wǎng)膜上時(shí)，光輻射的熱效應(yīng)能灼傷視網(wǎng)膜。這一傷害不僅發(fā)生在自然光照射情況，如人眼直視太陽(yáng)，也發(fā)生在人工光源照射情況，如直視激光。視網(wǎng)膜灼傷是不可修復(fù)的。有些情況下灼傷如果不是發(fā)生在視覺(jué)最敏感的區(qū)域（中央凹），人甚至不能感覺(jué)到。如果灼傷發(fā)生在視神經(jīng)的聚集處的時(shí)候，視網(wǎng)膜灼傷將致盲。
5.紅外對(duì)晶狀體的熱傷害：紅外引起的白內(nèi)障。
晶狀體受到紅外輻射影響會(huì)引發(fā)白內(nèi)障，這種損傷是不可修復(fù)的。
6．紅外對(duì)角膜的熱傷害：角膜熱灼傷。
角膜受到紅外輻射影響會(huì)造成熱灼傷，主要影響波段大約1400nm至1mm。
（二）對(duì)皮膚的傷害
1.紫外波段（UV，約200nm～400nm）對(duì)皮膚的光化學(xué)傷害：皮膚光老化。
紫外光是導(dǎo)致皮膚光老化的重要因素，實(shí)際影響皮膚的紫外線(xiàn)主要分為長(zhǎng)波紫外線(xiàn)（UV-A） 和中波紫外線(xiàn)（UV-B）， 其中 UV-B 光損傷作用是同劑量 UV-A 的 800-1000 倍，可直接導(dǎo)致DNA損傷，同時(shí)也可誘發(fā)氧化應(yīng)激，是引起皮膚光老化的主要誘發(fā)因素。
2.可見(jiàn)光和紅外波段對(duì)皮膚的熱傷害：皮膚熱灼傷。
皮膚受到可見(jiàn)光與紅外輻射影響會(huì)造成熱灼傷，主要影響波段大約380nm至3000nm。出射光中若含有過(guò)量的紅外輻射光譜會(huì)對(duì)人體的健康，特別是皮膚產(chǎn)生不良影響。紅外線(xiàn)引起的熱輻射對(duì)皮膚的穿透力超過(guò)紫外線(xiàn)。其輻射量的25%～65%能到達(dá)表皮和真皮，8%～17%能到達(dá)皮下組織。紅外線(xiàn)通過(guò)其熱輻射效應(yīng)使皮膚溫度升高，毛細(xì)血管擴(kuò)張，充血，增加表皮水分蒸發(fā)等直接對(duì)皮膚造成的不良影響。其主要表現(xiàn)為紅色丘疹、皮膚過(guò)早衰老和色素紊亂。此外，紅外線(xiàn)還會(huì)增強(qiáng)紫外線(xiàn)對(duì)皮膚的損害作用，從而加速皮膚的衰老過(guò)程。
各波段光對(duì)人體的不同傷害如表1所示。
表1 不同波段對(duì)人體的傷害
波長(zhǎng) | 紫外UV，≈200nm～400nm | 可見(jiàn)光 ≈400nm ～ 780nm | 紅外IR，≈780nm～1mm |
UV-C 200nm ～280nm | UV-B 280nm ～ 315nm | UV-A 315nm ～ 400nm | IR-A 780nm ～ 1400nm | IR-B 1400nm ～ 3000nm | IR-C 3000nm ～ 1mm |
眼 | 角膜 | 紫外光化學(xué)傷害： 光致角膜炎 | / | / | 紅外熱傷害：角膜熱灼傷 |
晶狀體 | 紫外光化學(xué)傷害： 紫外引起的白內(nèi)障 | / | 紅外熱傷害：紅外引起的白內(nèi)障 | （角膜吸收） |
視網(wǎng)膜 | （角膜、晶狀體吸收） | 可見(jiàn)光（主要是藍(lán)光）化學(xué)傷害： 光致視網(wǎng)膜炎 | / | （角膜、晶狀體吸收） | （角膜吸收） |
可見(jiàn)與紅外熱傷害： 視網(wǎng)膜熱灼傷 |
皮膚 | 紫外光化學(xué)傷害： 皮膚光老化 | 可見(jiàn)與紅外熱傷害: 皮膚熱灼傷 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
標(biāo)簽：第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案