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進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊要多久
發(fā)布日期:2022-11-21 00:00瀏覽次數(shù):1090次
接著上一篇講到的進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊流程和要求,繼續(xù)來為大家科普有關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械變更相關(guān)事項,本文告訴大家進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊要多久。

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進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊要多久.jpg

進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊要多久?

考慮到醫(yī)療器械本身的差異及變更事項的多種多樣,因此,回復(fù)具體項目具體分析并不是敷衍(在多年的醫(yī)療器械從注冊服務(wù)從業(yè)經(jīng)歷中,許多次因為這樣的回答被客戶認(rèn)為是敷衍),醫(yī)療器械注冊事項,特別是醫(yī)療器械變更注冊事項因為產(chǎn)品特性、法規(guī)要求及變化等不同,甚至注冊審評人員的不同,都可能會影響到進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊的時間和進(jìn)度。

當(dāng)然,我們還是可以從專業(yè)的角度幫助大家去應(yīng)答“進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊要多久”這個問題。通常,變更注冊需要花費時間在產(chǎn)品檢測、注冊資料編制、注冊審評和行政審批四個方面,產(chǎn)品檢測時間由變更事項不同存在差異,注冊資料編制可與產(chǎn)品檢測并行,注冊審評時間法定是二類60工作日,三類90工作日,行政審批20工作日。大家可以根據(jù)以上預(yù)估項目時間。

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