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屬于第二類器械的創(chuàng)面敷料中不能含有哪些成分?
發(fā)布日期:2022-12-29 13:05瀏覽次數(shù):1043次
因?yàn)闃?gòu)成敷料的成分不同,輔料類產(chǎn)品可能歸屬于藥品,也可能歸屬于不同管理類被的醫(yī)療器械產(chǎn)品,因此,敷料類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品是近年嚴(yán)管小類別之一,本文說(shuō)個(gè)多數(shù)客戶關(guān)心的問(wèn)題:屬于第二類器械的創(chuàng)面敷料中不能含有哪些成分。

因?yàn)闃?gòu)成敷料的成分不同,輔料類產(chǎn)品可能歸屬于藥品,也可能歸屬于不同管理類被的醫(yī)療器械產(chǎn)品,因此,敷料類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品是近年嚴(yán)管小類別之一,本文說(shuō)個(gè)多數(shù)客戶關(guān)心的問(wèn)題:屬于第二類器械的創(chuàng)面敷料中不能含有哪些成分。

創(chuàng)面敷料中不能含有哪些成分.jpg

屬于第二類器械的創(chuàng)面敷料中不能含有哪些成分?

作為第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品管理的創(chuàng)面敷料,其所有組成成分中不能含有中藥、化學(xué)藥物、天然植物及其提取物等發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)、代謝作用的成分或其他含有發(fā)揮藥理學(xué)作用的活性成分及能釋放活性物質(zhì)/能量的物質(zhì),且所有成分應(yīng)不可被人體吸收。

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