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江蘇省藥監(jiān)局新增審評核查南京、南通、揚州分中心
發(fā)布日期:2023-02-02 00:00瀏覽次數(shù):1251次
來自江蘇省藥監(jiān)局消息,為江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)就近提供便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的藥品、醫(yī)療器械注冊?等審評審批服務(wù),2023年2月1日,江蘇省藥監(jiān)局審評核查新增南京、南通、揚州分中心,至此,江蘇省藥監(jiān)局累計成立無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州、南京、南通、揚州9個分中心。

來自江蘇省藥監(jiān)局消息,為江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)就近提供便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的藥品、醫(yī)療器械注冊等審評審批服務(wù),2023年2月1日,江蘇省藥監(jiān)局審評核查新增南京、南通、揚州分中心,至此,江蘇省藥監(jiān)局累計成立無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州、南京、南通、揚州9個分中心。

醫(yī)療器械注冊.jpg

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是江蘇省重點培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先進(jìn)制造業(yè)集群,要按照“國內(nèi)一流、引領(lǐng)發(fā)展”的目標(biāo)抓好全省分中心建設(shè),以持續(xù)優(yōu)化審評審批服務(wù)的實際成效,服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為推動經(jīng)濟運行率先整體好轉(zhuǎn)作出貢獻(xiàn)。要高標(biāo)準(zhǔn)推動分中心建設(shè),健全完善質(zhì)量體系,強化人員培訓(xùn)實訓(xùn),全面加強分中心運行管理,為生物醫(yī)藥企業(yè)就近提供便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的審評審批服務(wù)。要高效能服務(wù)企業(yè)發(fā)展,認(rèn)真落實“42條”政策措施,探索藥品審評核查檢驗工作新模式,充分發(fā)揮技術(shù)幫促功能,讓市場主體有更多獲得感。要高質(zhì)量培育產(chǎn)業(yè)形態(tài),圍繞重點方向開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心等科創(chuàng)平臺,大力推進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)智能化改造數(shù)字化轉(zhuǎn)型,推動江蘇省從“醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強省”邁進(jìn)。

江蘇省省藥監(jiān)局通報了審評核查分中心建設(shè)運行情況。2022年以來,無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州6個分中心建成運行,南京、南通、揚州3個分中心正式授牌成立。6個已運行分中心賦權(quán)省級事項69項,累計辦理審評、核查、便民服務(wù)等事項5944件,業(yè)務(wù)辦理時間平均壓縮21.3%,有力助推了我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2022年,全省新獲批藥品206個、第三類醫(yī)療器械380件,均居全國第一;6個新冠抗原檢測試劑、2個治療藥物、3個對癥治療藥物獲批上市;GE、羅氏等21家醫(yī)療器械集團(tuán)紛紛加大對我省的投資,來蘇申報的44個產(chǎn)品順利獲批上市,GE、碧迪等企業(yè)表示會把更多產(chǎn)品落戶在江蘇。下一步,省藥監(jiān)局將緊緊圍繞省委省政府推動經(jīng)濟運行率先整體好轉(zhuǎn)、支持地方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的部署要求,堅持分中心建設(shè)與市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)統(tǒng)籌推進(jìn),切實發(fā)揮分中心功能作用,更好更快服務(wù)地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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