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上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報告?
發(fā)布日期:2023-03-10 00:00瀏覽次數(shù):1001次
對于醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說,取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后,企業(yè)因各種原因停產(chǎn)屬于正常情況,按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)均需要向主管單位申請和報告。本文為大家介紹上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報告。

對于醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說,取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后,企業(yè)因各種原因停產(chǎn)屬于正常情況,按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)均需要向主管單位申請和報告。本文為大家介紹上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報告。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn).jpg

上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)如何報告?

答:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登陸上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)(網(wǎng)址:https://yjj.sh.gov.cn),點擊“醫(yī)療器械追溯申報系統(tǒng)”,輸入用戶名、密碼、驗證碼登錄,選擇“報告事項管理”(停產(chǎn)報告/停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)報告),如實填寫報告內(nèi)容即可。

上海醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)辦理流程相對簡單,有經(jīng)驗的企業(yè)按要求如實填寫就行。考慮時有發(fā)生企業(yè)停產(chǎn)未及時報告而受到行政處罰的案例,因此,特別提醒醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),如有停產(chǎn)或恢復(fù)生產(chǎn)情形,應(yīng)及時報告。

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