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金華銷售人體潤滑劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2023-03-11 14:07瀏覽次數(shù):1212次
這兩天正好有客戶問到避孕套、人體潤滑劑產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售相關(guān)合規(guī)問題,考慮到多數(shù)商家在一并經(jīng)營避孕套及人體潤滑劑,但兩者的管理類別差異較大,因此,以浙江省貿(mào)易最大的區(qū)域之一金華為例,寫個(gè)文章介紹銷售人體潤滑劑是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

這兩天正好有客戶問到避孕套、人體潤滑劑產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售相關(guān)合規(guī)問題,考慮到多數(shù)商家在一并經(jīng)營避孕套及人體潤滑劑,但兩者的管理類別差異較大,因此,以浙江省貿(mào)易最大的區(qū)域之一金華為例,寫個(gè)文章介紹銷售人體潤滑劑是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

金華銷售人體潤滑劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

我國對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度,歸屬于第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品,需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,方可開展相應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營活動(dòng);歸屬于第二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品,需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(家庭常用13類醫(yī)療器械除外),方可開展相應(yīng)經(jīng)營活動(dòng);銷售第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照有相應(yīng)經(jīng)營范圍。

避孕套屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,且在家庭常用13類醫(yī)療器械清單之內(nèi),因此,銷售避孕套的企業(yè)只要營業(yè)執(zhí)照有對(duì)應(yīng)營業(yè)范圍即可,無需辦理醫(yī)療經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

人體潤滑劑在我國界定為非醫(yī)療器械,不按醫(yī)療器械進(jìn)行管理,因此,銷售人體潤滑劑無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

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