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經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)等九個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)獲批
發(fā)布日期:2023-03-19 00:00瀏覽次數(shù):1042次
近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、肺動(dòng)脈血栓取出系統(tǒng)、心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)、房間隔穿刺套件、血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系統(tǒng)、多通道心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)等9個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)獲批。

近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、肺動(dòng)脈血栓取出系統(tǒng)、心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)、房間隔穿刺套件、血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系統(tǒng)、多通道心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)等9個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)獲批。

創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng).jpg

國(guó)家局發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2023年第2號(hào))》中9個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)產(chǎn)品如下:

1.產(chǎn)品名稱:血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人:美敦力公司

2.產(chǎn)品名稱:房間隔穿刺套件 

申 請(qǐng) 人:杭州諾生醫(yī)療科技有限公司

3.產(chǎn)品名稱:心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人:紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司

4.產(chǎn)品名稱:多通道心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人:上海玄宇醫(yī)療器械有限公司

5.產(chǎn)品名稱:肺動(dòng)脈血栓取出系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人:晨興(南通)醫(yī)療器械有限公司

6.產(chǎn)品名稱:經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人:應(yīng)脈醫(yī)療科技(上海)有限公司

7.產(chǎn)品名稱:經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人:上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司

8.產(chǎn)品名稱:經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人:上海御瓣醫(yī)療科技有限公司

9.產(chǎn)品名稱:經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人:杭州端佑醫(yī)療科技有限公司

任何有關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司葉工聯(lián)絡(luò),電話:18058734169,微信同。



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