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2023年4月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時(shí)64個(gè)工作日
發(fā)布日期:2023-05-23 14:19瀏覽次數(shù):1134次
近日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布公告,2023年4月,上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時(shí)64個(gè)工作日,醫(yī)療器械注冊人補(bǔ)正資料平均用時(shí)133個(gè)自然日;上海第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時(shí)45個(gè)工作日,申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)18個(gè)自然日;上市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時(shí)21個(gè)工作日,申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)17個(gè)自然日。

近日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布公告,2023年4月,上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時(shí)64個(gè)工作日,醫(yī)療器械注冊人補(bǔ)正資料平均用時(shí)133個(gè)自然日;上海第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時(shí)45個(gè)工作日,申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)18個(gè)自然日;上市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時(shí)21個(gè)工作日,申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)17個(gè)自然日。

上海第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

備注:
1.醫(yī)療器械注冊審評平均用時(shí)均為工作日;申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2.申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量;總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

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