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杭州銷(xiāo)售中醫(yī)舌診設(shè)備要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2023-06-30 11:22瀏覽次數(shù):821次
中醫(yī)舌診設(shè)備常見(jiàn)的有舌診儀、舌象儀、中醫(yī)舌診儀、中醫(yī)舌象儀等,是中醫(yī)門(mén)診檢測(cè)的主要設(shè)備之一,隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)的日漸重視,中醫(yī)舌診設(shè)備在臨床上應(yīng)用越來(lái)越廣泛,本文為大家介紹杭州銷(xiāo)售中醫(yī)舌診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

中醫(yī)舌診設(shè)備常見(jiàn)的有舌診儀、舌象儀、中醫(yī)舌診儀、中醫(yī)舌象儀等,是中醫(yī)門(mén)診檢測(cè)的主要設(shè)備之一,隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)的日漸重視,中醫(yī)舌診設(shè)備在臨床上應(yīng)用越來(lái)越廣泛,本文為大家介紹杭州銷(xiāo)售中醫(yī)舌診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

杭州銷(xiāo)售中醫(yī)舌診設(shè)備要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理,銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械,需要辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械,需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(家庭常用13類(lèi)醫(yī)療器械除外);銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械,企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的營(yíng)業(yè)范圍包含第一類(lèi)器械銷(xiāo)售即可;通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械,則需要額外辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案;網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)則需要辦理網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)備案。

目前已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的中醫(yī)舌診設(shè)備均是第二類(lèi)醫(yī)療器械,因此,經(jīng)營(yíng)中醫(yī)舌診設(shè)備的企業(yè),需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證


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