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在杭州銷售神經(jīng)肌肉刺激器需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2023-08-10 00:00瀏覽次數(shù):830次
神經(jīng)肌肉刺激器這個產(chǎn)品是近年熱門醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品之一,在臨床上用于改善血液循環(huán)、緩解疼痛等多個領域,既有用于醫(yī)療器械的神經(jīng)肌肉刺激器產(chǎn)品,也有用于家庭理療的神經(jīng)肌肉刺激產(chǎn)品。考慮到神經(jīng)肌肉刺激器用途廣、產(chǎn)品多,因此,寫個文章說說在杭州銷售神經(jīng)肌肉刺激器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

神經(jīng)肌肉刺激器這個產(chǎn)品是近年熱門醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品之一,在臨床上用于改善血液循環(huán)、緩解疼痛等多個領域,既有用于醫(yī)療器械的神經(jīng)肌肉刺激器產(chǎn)品,也有用于家庭理療的神經(jīng)肌肉刺激產(chǎn)品。考慮到神經(jīng)肌肉刺激器用途廣、產(chǎn)品多,因此,寫個文章說說在杭州銷售神經(jīng)肌肉刺激器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

在杭州銷售神經(jīng)肌肉刺激器需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè),需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(家庭常用13類醫(yī)療器械除外);銷售第一類醫(yī)療器械,則需要具備對應的營業(yè)范圍;在網(wǎng)絡平臺銷售醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。

神經(jīng)肌肉刺激器注冊.jpg

按照我國現(xiàn)行醫(yī)療器械分類目錄,神經(jīng)肌肉刺激器注冊產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,如上圖所示部分升級肌肉刺激器注冊信息截圖。因此,在杭州銷售神經(jīng)肌肉刺激器只需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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