2019年4月24日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于批準注冊220個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2019年第31號)》 ，公告顯示，上月國家藥監(jiān)局共批準醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品220個。
引言：2019年4月24日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于批準注冊220個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2019年第31號)》 ，公告顯示，上月國家藥監(jiān)局共批準醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品220個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品107個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品76個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。
一、2019年3月份浙江省三類醫(yī)療器械注冊批準情況
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年第31號公告，2019年3月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品107個。其中，浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品13個，包括無源產(chǎn)品5個，有源產(chǎn)品2個，體外診斷試劑6個，占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的12%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市6個，嘉興市4個，寧波市1個，金華市1個，紹興市1個（具體產(chǎn)品見附件）。
二、2019年3月份浙江省二類醫(yī)療器械注冊批準情況
2019年3月，浙江省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個，其中有源類17個，無源類2個,體外診斷試劑7個（具體產(chǎn)品見附件）。
按照注冊申請人所在轄區(qū)分析，批準注冊的26個醫(yī)療器械產(chǎn)品中，杭州市11個，寧波市4個，嘉興市4個，臺州市3個，溫州市2個，紹興市1個，金華市1個。