每一個(gè)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品都像是研究者或是老板心愛的寶貝，希望給它一個(gè)獨(dú)特的名稱。經(jīng)常有人問到我醫(yī)療器械名稱能不能含有品牌？醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱能不能含有英文字母等等？有沒有法規(guī)規(guī)定？因此，寫個(gè)文章，一并說明。
每一個(gè)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品都像是研究者或是老板心愛的寶貝，希望給它一個(gè)獨(dú)特的名稱。經(jīng)常有人問到我醫(yī)療器械名稱能不能含有品牌？醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱能不能含有英文字母等等？有沒有法規(guī)規(guī)定？因此，寫個(gè)文章，一并說明。
醫(yī)療器械名稱能不能含有品牌名稱？
關(guān)于醫(yī)療器械名稱，國家藥監(jiān)局在2015年12月21日發(fā)布了《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號），規(guī)則自2016年4月1日起施行。
一、《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》關(guān)于醫(yī)療器械名稱的要求：
《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》：“第三條 醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，科學(xué)、明確，與產(chǎn)品的真實(shí)屬性相一致。第四條 醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當(dāng)使用中文，符合國家語言文字規(guī)范。第五條 具有相同或者相似的預(yù)期目的、共同技術(shù)的同品種醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用相同的通用名稱?！?/p>
二、醫(yī)療器械命名規(guī)則禁止事項(xiàng)：
《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》“第七條 醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)則第六條的規(guī)定外，不得含有下列內(nèi)容：
（一）型號、規(guī)格；
（二）圖形、符號等標(biāo)志；
（三）人名、企業(yè)名稱、注冊商標(biāo)或者其他類似名稱；
（四）“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語，或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；
（五）說明有效率、治愈率的用語；
（六）未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評價(jià)證明，或者虛無、假設(shè)的概念性名稱；
（七）明示或者暗示包治百病，夸大適用范圍，或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容；
（八）“美容”、“保健”等宣傳性詞語；
（九）有關(guān)法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。
第八條 根據(jù)《中華人民共和國商標(biāo)法》第十一條第一款的規(guī)定，醫(yī)療器械通用名稱不得作為商標(biāo)注冊?！?/p>
綜上，法規(guī)已經(jīng)非常清晰明確的對醫(yī)療器械名稱做了規(guī)定，更多有關(guān)醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。