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注射器、輸液器注冊產(chǎn)品常用檢驗設(shè)備要有哪些?
發(fā)布日期:2023-12-28 16:57瀏覽次數(shù):566次
注射器、輸液器是最常見的第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,產(chǎn)品屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械。對于輸注類產(chǎn)品注冊企業(yè)來說,做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是關(guān)鍵要素,而完善和良好的檢驗設(shè)備配置是做好產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要組成部分。本文為大家介紹注射器、輸液器注冊產(chǎn)品常用檢驗設(shè)備。

注射器、輸液器是最常見的第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,產(chǎn)品屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械。對于輸注類產(chǎn)品注冊企業(yè)來說,做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是關(guān)鍵要素,而完善和良好的檢驗設(shè)備配置是做好產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要組成部分。本文為大家介紹注射器、輸液器注冊產(chǎn)品常用檢驗設(shè)備。

第三類醫(yī)療器械注冊.jpg

注射器、輸液器注冊產(chǎn)品常用檢驗設(shè)備要有哪些?

輸注器具及組件常用檢驗設(shè)備:注射針針尖穿刺力測試儀、注射針牢固度試驗儀、注射器注射針圓錐接頭性能綜合測試儀、針管(針)韌性測試儀、針管(針)剛性測試儀、負(fù)壓泄漏檢測儀、硬度計、電子萬能材料試驗機(jī)、濾膜氣泡點測試儀、粗糙度比較樣塊或粗糙度儀、通用量具和專用檢具、顯微鏡、微粒測試儀等。

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