成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
硬組織植入物用鈦合金研究進(jìn)展
發(fā)布日期:2024-01-02 22:18瀏覽次數(shù):533次
純鈦和Ti-6Al-4V是在臨床最早應(yīng)用的鈦及鈦合金,也是第一代生物醫(yī)用鈦合金。上世紀(jì)40年代初期,純鈦被引入到生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,尤其是60年代純鈦用于口腔種植體后,作為醫(yī)用材料得到了快速發(fā)展。Ti-6Al-4V鈦合金是生產(chǎn)、應(yīng)用最為廣泛的鈦合金,具有有強(qiáng)度較高、加工性能良好等特點(diǎn),上世紀(jì)70年代開(kāi)始用于髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等強(qiáng)度、耐磨性要求較高的部位。

純鈦和Ti-6Al-4V是在臨床最早應(yīng)用的鈦及鈦合金,也是第一代生物醫(yī)用鈦合金。上世紀(jì)40年代初期,純鈦被引入到生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,尤其是60年代純鈦用于口腔種植體后,作為醫(yī)用材料得到了快速發(fā)展[2]。Ti-6Al-4V鈦合金是生產(chǎn)、應(yīng)用最為廣泛的鈦合金,具有有強(qiáng)度較高、加工性能良好等特點(diǎn)[3],上世紀(jì)70年代開(kāi)始用于髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等強(qiáng)度、耐磨性要求較高的部位。

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

隨著研究與應(yīng)用的不斷深入,大量實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)證實(shí)V元素對(duì)人體具有毒副作用。從上世紀(jì)80年代起,各國(guó)進(jìn)一步研制了Ti-6Al-7Nb、Ti-5Al-2.5Fe等不含V元素的第二代生物醫(yī)用鈦合金[4]。但是以上合金中Al元素仍然未被取代,多項(xiàng)研究表明Al作為慢性蓄積性神經(jīng)毒物,是誘發(fā)阿爾茲海默癥的重要因素。同時(shí)雖然第一、二代醫(yī)用鈦合金的彈性模量(約100GPa)大幅度低于不銹鋼(190GPa),但仍為骨彈性模量(10~30GPa)的4~10倍,仍會(huì)引起“應(yīng)力屏蔽”,導(dǎo)致種植體周圍的骨吸收和松動(dòng),嚴(yán)重影響遠(yuǎn)期植入效果。

美國(guó)和日本最先開(kāi)始第三代醫(yī)用β型鈦合金的研制,主要手段是添加Nb、Mo、Ta、Sn等β穩(wěn)定、生物相容性良好的元素[5]。1994年第一個(gè)新型低模量化β型醫(yī)用鈦合金Ti-13Nb-13Zr被正式列入國(guó)際醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn),隨后美國(guó)又開(kāi)發(fā)出Ti-12Mo-6Zr-2Fe亞穩(wěn)定β型鈦合金,2000年被全球最大的骨科專業(yè)集團(tuán)下屬的Strker公司用來(lái)制造髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)的股骨柄,并在中國(guó)得到臨床應(yīng)用。此外,日本也開(kāi)發(fā)了Ti-29Nb-13Ta-5Zr等無(wú)毒低模量鈦合金[6],我國(guó)中科院金屬所郝玉琳研究員研發(fā)團(tuán)隊(duì)研發(fā)出新型低模量化β型醫(yī)用鈦合金Ti2448[7],等等。

通過(guò)優(yōu)化設(shè)計(jì)β穩(wěn)定元素的含量,熱機(jī)械加工控制合金的組織及β相穩(wěn)定性,可以在較寬的范圍內(nèi)調(diào)控鈦合金的彈性模量、強(qiáng)度等關(guān)鍵使用性能。國(guó)內(nèi)外學(xué)者通過(guò)Mo量、Kβ穩(wěn)定系數(shù)、d-電子合金理論、平均電子濃度e/a、第一性原理和分子軌道理論等方法進(jìn)行合金成分設(shè)計(jì)和組織性能的預(yù)測(cè),先后開(kāi)發(fā)了近百種低模量鈦合金,合金設(shè)計(jì)從二元系到六元系,涉及合金元素近20個(gè)[8]。根據(jù)主要添加元素的不同,可分為Ti-Mo基、Ti-Nb基、Ti-Ta基、Ti-Zr基等。以上低模量鈦合金由于無(wú)毒、易鈍化耐腐蝕元素的加入,一般具有良好的耐腐蝕性和生物安全性。彈性模量方面,通過(guò)調(diào)控合金元素和熱處理制度,彈性模量可在35GPa~110GPa之間調(diào)控。如Ti-29Nb-13Ta-4.6Zr合金通過(guò)固溶時(shí)效處理,彈性模量可降低至55GPa;在Ti-Zr體系中引入元素Mo和Mn,通過(guò)其協(xié)同作用穩(wěn)定Ti-Zr合金中的β相,彈性模量可降低至35.1~39.1GPa,與人體骨組織基本匹配[10];亞穩(wěn)β型Ti-33Nb-4Sn合金通過(guò)熱機(jī)械處理,可實(shí)現(xiàn)超低彈性模量(36GPa)和高強(qiáng)度(853MPa)的良好匹配,在硬組織修復(fù)中具有較大應(yīng)用前景[11]。

功能化是新型醫(yī)用鈦合金的又一重要發(fā)展方向,其中以抗菌鈦合金的研究較為深入。鈦合金作為一類生物惰性材料,自身不具備抗菌或抑菌性能,當(dāng)植入人體過(guò)程中可能帶入有害細(xì)菌而引發(fā)感染,嚴(yán)重時(shí)甚至導(dǎo)致植入失敗。在鈦合金中適量加入Cu、Ag等合金元素,可使鈦合金在保證其基本力學(xué)性能的同時(shí),具有一定的抑菌功效。如TiNiAg合金經(jīng)固溶時(shí)效處理后,對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌表現(xiàn)出明顯的抑菌性能,同時(shí)仍保持良好的形狀記憶效應(yīng)和生物相容性[12]。此外,中科院金屬所的楊柯等人開(kāi)發(fā)了一系列含銅的醫(yī)用鈦合金[13],當(dāng)銅含量達(dá)到合金占比5%以上時(shí),釋放出的銅離子才能獲得對(duì)金黃色葡萄球菌和大腸桿菌足夠、穩(wěn)定的抗菌性能[14],且銅離子累計(jì)釋放濃度遠(yuǎn)低于WHO推薦的人體每天銅攝入量,因此認(rèn)為Ti-5Cu具有良好的生物相容性。Liu等[15]也認(rèn)為Ti-5Cu合金能夠?qū)崿F(xiàn)力學(xué)性能、生物相容性、抗菌性能等綜合性能的最優(yōu)匹配,可通過(guò)殺滅細(xì)菌、抑制細(xì)菌黏附明顯抑制高密度細(xì)菌產(chǎn)生的細(xì)菌生物膜厚度。此外,通過(guò)大變形量加工,還可以獲得蜂窩形態(tài)的納米結(jié)構(gòu),進(jìn)一步提升Ti-Cu系合金的力學(xué)性能[16]。

參考文獻(xiàn):

[1]   M. Geetha, A.K. Singh, R. Asokamani, et al. Ti based biomaterials, the ultimate choice for orthopaedic implants – A review[J]. Progress in Materials Science. 2009, 54: 397-425.

[2]   Shahar Shelly, Sigal Liraz Zaltsman, Ofir Ben-Gal, et al. Potential neurotoxicity of titanium implants: Prospective, in-vivo and in-vitro study. Biomaterials. 2021, 276: 121039.

[3]   Her-Hsiung Huang. Effect of fluoride and albumin concentration on the corrosion behavior of Ti–6Al–4V alloy. 2003, 24: 275-282.

[4]   I. Milo?ev, T. Kosec, H.-H. Strehblow. XPS and EIS study of the passive film formed on orthopaedic Ti–6Al–7Nb alloy in Hank's physiological solution. Electrochimica Acta. 2008, 53: 3547-3558.

[5]   Sertan Ozan, Jixing Lin, Weijie Weng, et al. Effect of thermomechanical treatment on the mechanical and microstructural evolution of a β-type Ti-40.7Zr–24.8Nb alloy. Bioactive Materials. 2019, 4: 303-311.

[6]   Mitsuo Niinomi, Toshikazu Akahori, Shigeki Katsura, et al. Mechanical characteristics and microstructure of drawn wire of Ti–29Nb–13Ta–4.6Zr for biomedical applications. Materials Science and Engineering: C. 2007, 27: 154-161.

[7]   Y.L. Hao, S.J. Li, S.Y. Sun, et al. Elastic deformation behaviour of Ti–24Nb–4Zr–7.9Sn for biomedical applications. Acta Biomaterialia. 2007, 3: 277-286.

[8]   E. Alabort, Y.T. Tang, D. Barba, et al. Alloys-by-design: A low-modulus titanium alloy for additively manufactured biomedical implants. Acta Materialia. 2022, 229: 117749.

[9]   Manmeet Kaur, K. Singh. Review on titanium and titanium based alloys as biomaterials for orthopaedic applications. Materials Science and Engineering: C. 2019, 102: 844-862.

[10] Hui Liu, Junjie Yang, Xueyang Zhao, et al. Microstructure, mechanical properties and corrosion behaviors of biomedical Ti-Zr-Mo-xMn alloys for dental application. Corrosion Science, 2019, 161: 108195.

[11] Shun Guo, Qingkun Meng, Xinqing Zhao, et al. Design and fabrication of a metastable β-type titanium alloy with ultralow elastic modulus and high strength. Scientific Reports. 2015, 5: 14688.

[12] Y.F. Zheng, B.B. Zhang , B.L. Wang, et al. Introduction of antibacterial function into biomedical TiNi shape memory alloy by the addition of element Ag. Acta Biomaterialia. 2011, 7: 2758-2767.

[13] Jie Liu , Fangbing Li, Cong Li, et al. Effect of Cu content on the antibacterial activity of titanium–copper sintered alloys. Materials Science and Engineering: C. 2014, 35: 392-400.

[14] L. Bolzoni, M. Alqattan, L. Peters, et al. Ternary Ti alloys functionalised with antibacterial activity. Scientific Reports. 2020, 10: 22201.

[15] Rui Liu, Yulong Tang, Lilan Zeng, et al. In vitro and in vivo studies of anti-bacterial copper-bearing titanium alloy for dental application. Dental Materials. 2018, 34: 1112-1126.

[16] Hai Wang, Wei Song, Mingfeng Liu, et al. Manufacture-friendly nanostructured metals stabilized by dual-phase honeycomb shell. Nature Communications. 2022, 13: 2034.

<來(lái)源:中國(guó)器審>

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)