冬天是你在等雪，也是種子在地底下等待萌芽；冬天是寒冷凍住手腳，也是勃勃生機蓄勢待發(fā)；冬天是農歷年關，也是財務年度的起始。2024年1月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第1號）》，眼部肌肉神經刺激器等七項創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請獲批。
冬天是你在等雪，也是種子在地底下等待萌芽；冬天是寒冷凍住手腳，也是勃勃生機蓄勢待發(fā)；冬天是農歷年關，也是財務年度的起始。2024年1月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第1號）》，眼部肌肉神經刺激器等七項創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請獲批。
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第1號）
依據國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
1.產品名稱：頸椎人工椎間盤
申 請 人：北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司
2.產品名稱：青光眼引流器
申 請 人：海思蓋德（蘇州）生物醫(yī)學科技有限公司
3.產品名稱：心臟脈沖電場消融系統(tǒng)
申 請 人：深圳北芯醫(yī)療科技有限公司
4.產品名稱：介入式心室輔助系統(tǒng)
申 請 人：心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司
5.產品名稱：眼部肌肉神經刺激器
申 請 人：超目科技（北京）有限公司
6.產品名稱：內窺鏡單孔手術系統(tǒng)
申 請 人：直觀醫(yī)療公司
7.產品名稱：Nd:YAG三倍頻激光斑塊減容設備
申 請 人：深圳市中科融光醫(yī)療科技有限公司
公示時間：2024年1月22日至2024年2月4日
如有創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。