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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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器審中心年度總結(jié):五方面成績(jī)、五點(diǎn)要求
發(fā)布日期:2024-01-31 00:00瀏覽次數(shù):588次
2023年1月31日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《器審中心召開2023年度總結(jié)大會(huì)暨2024年工作會(huì)議》,國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。學(xué)習(xí)國(guó)家局總結(jié)計(jì)劃會(huì)議,了解醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)大勢(shì)。

2023年1月31日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《器審中心召開2023年度總結(jié)大會(huì)暨2024年工作會(huì)議》,國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。學(xué)習(xí)國(guó)家局總結(jié)計(jì)劃會(huì)議,了解醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)大勢(shì)。

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

徐景和指出,過(guò)去的一年,中心全體干部職工講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,統(tǒng)籌審評(píng)和服務(wù),統(tǒng)籌質(zhì)量和效率,圓滿完成了各項(xiàng)工作,實(shí)現(xiàn)了信息數(shù)智賦能、業(yè)務(wù)科研融合、審評(píng)提質(zhì)增效和創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

一是鼓勵(lì)創(chuàng)新,聚焦 “卡脖子”難題、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同和臨床研究成果轉(zhuǎn)化,在醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域取得了豐碩成果;

二是慎終如始,持續(xù)推進(jìn)新冠肺炎疫情防控應(yīng)急審評(píng)工作,堅(jiān)持做好新冠病毒變異株監(jiān)測(cè)和檢測(cè)能力評(píng)估,為疫情防控提供了有力保障;

三是高效管理,將審評(píng)質(zhì)量管理、信息化和運(yùn)行保障三大體系相結(jié)合,與業(yè)務(wù)工作高度融合,形成了中心現(xiàn)代化審評(píng)體系;

四是持續(xù)提升,完善指導(dǎo)原則體系,推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究,統(tǒng)一審評(píng)尺度,加強(qiáng)國(guó)際合作交流,多措并舉,中心審評(píng)能力建設(shè)再上新臺(tái)階;

五是從嚴(yán)從實(shí),落實(shí)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任,扎實(shí)開展主題教育,持續(xù)加強(qiáng)廉政警示教育,中心黨的建設(shè)質(zhì)量全面提高。

徐景和對(duì)中心下一步工作提出幾點(diǎn)要求:

一要認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院重大決策部署,按照全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和國(guó)家局黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議要求,更加自覺(jué)把醫(yī)療器械審評(píng)工作放到黨和國(guó)家工作大局中去謀劃落實(shí),以更優(yōu)異的成績(jī),保護(hù)和促進(jìn)公眾健康;

二要加快推進(jìn)高端醫(yī)療器械上市,優(yōu)化完善創(chuàng)新審查機(jī)制,加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,全力助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展;

三要持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革,指導(dǎo)規(guī)范全國(guó)第二類醫(yī)療器械審評(píng)工作,助力推進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)全國(guó)一盤棋;

四要完善質(zhì)量管理體系,推進(jìn)智慧審評(píng),聚焦前沿領(lǐng)域,堅(jiān)持國(guó)際視野,構(gòu)建實(shí)現(xiàn)中國(guó)式現(xiàn)代化審評(píng)體系2.0版,并發(fā)揮示范引領(lǐng)作用;

五要大力加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),全力營(yíng)造風(fēng)清氣正、昂揚(yáng)向上的良好政治生態(tài),打造一支政治堅(jiān)定、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)優(yōu)良、業(yè)績(jī)突出的高水平審評(píng)隊(duì)伍。

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