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2023年進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批情況
發(fā)布日期:2024-02-08 16:50瀏覽次數(shù):459次
2023年全年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注2947項(xiàng)。其中,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)1654項(xiàng),進(jìn)口第二類體外診斷試劑注冊(cè)1293項(xiàng)。

2023年全年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注2947項(xiàng)。其中,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)1654項(xiàng),進(jìn)口第二類體外診斷試劑注冊(cè)1293項(xiàng)。

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

從進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)形式看,首次進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)300項(xiàng),占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的10.2%;延續(xù)注冊(cè)1707項(xiàng),占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的57.9%;許可事項(xiàng)變更注冊(cè)940項(xiàng),占全部進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量的31.8%。進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)形式分布情況見上圖。

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