對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來說，同一注冊(cè)單元包含多個(gè)不同型號(hào)規(guī)格是常見情況。對(duì)于非吸收性外科縫線產(chǎn)品來說，客戶也是較多問到醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐质马?xiàng)，本文為大家說一個(gè)客戶高頻問到的問題。
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來說，同一注冊(cè)單元包含多個(gè)不同型號(hào)規(guī)格是常見情況。對(duì)于非吸收性外科縫線產(chǎn)品來說，客戶也是較多問到醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐质马?xiàng)，本文為大家說一個(gè)客戶高頻問到的問題。
相同材質(zhì)的普通非吸收性外科縫線與帶倒刺不可吸收縫線是否可以在一個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)單元內(nèi)申報(bào)？
答：因普通不可吸收縫線與帶倒刺不可吸收縫線的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、閉合傷口的機(jī)理、性能指標(biāo)等均不同，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則》，建議劃分為不同的醫(yī)療器械注冊(cè)單元申報(bào)注冊(cè)。
如有非吸收性外科縫線注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。