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2024年2月江蘇省批準(zhǔn)125個第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品
發(fā)布日期:2024-03-16 00:00瀏覽次數(shù):980次
江蘇省是我國醫(yī)療器械大省之一,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊證數(shù)量在我國名列前茅。更需要強調(diào)的是,江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不只是過去好、現(xiàn)在領(lǐng)先,更有比多數(shù)省份更快的發(fā)展步伐。2024年2月江蘇省批準(zhǔn)125個第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,比部分省份一年批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證數(shù)量還多。

江蘇省是我國醫(yī)療器械大省之一,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊證數(shù)量在我國名列前茅。更需要強調(diào)的是,江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不只是過去好、現(xiàn)在領(lǐng)先,更有比多數(shù)省份更快的發(fā)展步伐。2024年2月江蘇省批準(zhǔn)125個第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,比部分省份一年批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證數(shù)量還多。

江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

2024年2月江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品目錄(部分)

序號

產(chǎn)品名稱

醫(yī)療器械注冊人名稱

注冊證編號

注冊人所在市

1

醫(yī)用海藻酸鈉敷料

無錫雅信生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140222

無錫市

2

重組膠原蛋白噴霧

江蘇創(chuàng)健健康科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140288

常州市

3

一次性使用氣管插管

江蘇樂騰醫(yī)療器械科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242080169

南通市

4

醫(yī)用陰道沖洗器

江蘇赫博醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242180295

鹽城市

5

牙根尖定位儀

常州賽樂醫(yī)療技術(shù)有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242170296

常州市

6

一次性使用電子宮腔成像導(dǎo)管

江蘇蘇中藥業(yè)集團醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242180175

泰州市

7

一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器套裝

常州偉普醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242020177

常州市

8

醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

徐州貝爾斯電子科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242060193

徐州市

9

重組膠原蛋白液體敷料

無錫雅信生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140196

無錫市

10

氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400171

蘇州市

11

一次性使用硅膠導(dǎo)尿管

江蘇飛宇醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140213

揚州市

12

球囊擴充壓力泵

常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242030216

常州市

13

電動腔鏡直線型切割吻合器

強生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242010167

蘇州市

14

醫(yī)用外科口罩

江蘇卓護生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140168

徐州市

15

β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒(熒光磁微粒法)

蘇州宇測生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400192

蘇州市

16

一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管

江蘇飛宇醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140211

揚州市

17

醫(yī)用液體敷料

浙江天妍生物科技有限公司南京分公司

蘇械注準(zhǔn)20242140180

南京市

18

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

蘇州翊訊生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400220

蘇州市

19

一次性使用內(nèi)窺鏡用取樣刷

常州賀利氏微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242020289

常州市

20

一次性使用內(nèi)窺鏡用取石套裝

常州賀利氏微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242020290

常州市

21

消融電極

江蘇樂騰醫(yī)療器械科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242010291

南通市

22

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

徐州貝爾斯電子科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242060292

徐州市

23

醫(yī)用無菌重組膠原蛋白凍干纖維

南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140191

南京市

24

熱敷貼

奧億康醫(yī)療科技無錫有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242090215

無錫市

25

肌紅蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

蘇州翊訊生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400242

蘇州市

26

D-二聚體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

江蘇奧雅生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400243

泰州市

27

N末端B型鈉尿肽原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

江蘇維爾生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400244

常州市

28

超敏心肌肌鈣蛋白T檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

蘇州翊訊生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400245

蘇州市

29

Ⅳ型膠原蛋白檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)

江蘇邁源生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400246

揚州市

30

灸療裝置

江蘇陸佰號醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242200229

泰州市

31

定制式活動義齒

德克森醫(yī)療科技(江蘇無錫)有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242170241

無錫市

32

一次性使用內(nèi)窺鏡先端帽

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242060231

常州市

33

一次性使用乳腺定位絲及導(dǎo)引針

無錫禾韻醫(yī)療技術(shù)有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242020234

無錫市

34

一次性使用沖洗吸引管

蘇州市美新迪斯醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242020238

蘇州市

35

一次性使用內(nèi)窺鏡可旋轉(zhuǎn)活檢鉗

江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242020239

常州市

36

α腫瘤壞死因子檢測試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

江蘇揚新生物醫(yī)藥有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400247

蘇州市

37

三維熒光胸腹腔內(nèi)窺鏡及附件

貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242060248

蘇州市

38

重組膠原蛋白敷貼

無錫雅信生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140183

無錫市

39

裂隙燈顯微鏡

蘇州愛維視醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242160187

蘇州市

40

B型鈉尿肽測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

江蘇奧雅生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400249

泰州市

41

雙水平正壓呼吸機

蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242080250

蘇州市

42

4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

江蘇賽夫海思醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242060227

蘇州市

43

一次性使用輸尿管支架套裝

無錫華納醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140235

無錫市

44

介入導(dǎo)絲

鉑瓏生物科技(蘇州)有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242030178

蘇州市

45

電動洗鼻器

江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140190

南通市

46

微導(dǎo)絲

南京康友醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242030195

南京市

47

免疫球蛋白G4檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

江蘇邁源生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400251

揚州市

48

筆式注射器

江蘇英捷信醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140219

無錫市

49

一次性使用無菌配藥針

江蘇宇陽醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140255

常州市

50

電動腔鏡直線型切割吻合器

強生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242010166

蘇州市

51

超敏心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

蘇州翊訊生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400252

蘇州市

52

醫(yī)用重組膠原蛋白凍干纖維

南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140206

南京市

53

降鈣素原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

江蘇維爾生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400256

常州市

54

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉液體敷料

常州仕萃姿醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140257

常州市

55

胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒(膠體金法)

江蘇維爾生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400258

常州市

56

定制式固定義齒

德克森醫(yī)療科技(江蘇無錫)有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242170259

無錫市

57

白介素6檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

江蘇維爾生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400260

常州市

58

重組膠原蛋白液體敷料

常州仕萃姿醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140261

常州市

59

流式細胞質(zhì)譜儀

泰州宸安生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242220253

泰州市

60

心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

江蘇維爾生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400262

常州市

61

磁刺激儀

南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242090173

南京市

62

鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

江蘇奧雅生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400254

泰州市

63

膠體金免疫層析分析儀

南京長健生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242220172

南京市

64

遠紅外磁療貼

無錫市康奧斯醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242090281

無錫市

65

一次性腔鏡用階梯型直線切割吻合器及組件

蘇州瑪福樂斯醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242020236

蘇州市

66

一次性使用無菌保護套

連云港柏興無紡布制品有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140264

連云港市

67

一次性使用無菌銑刀

常州市匯達醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242040265

常州市

68

一次性使用配藥用注射器

江蘇宇陽醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242140266

常州市

69

一次性使用無菌磨頭

常州市匯達醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242040267

常州市

70

一次性使用無菌顱骨鉆頭

常州市匯達醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242030268

常州市

71

定制式活動義齒

杰達(南京)醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242170269

南京市

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