成·人午夜在线观看_日本一点不卡高清_午夜剧场a级毛片_国产精品免费AV片在线观看

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>關于我們>新聞動態(tài)
銷售成人紙尿褲需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?
發(fā)布日期:2024-04-09 20:29瀏覽次數:630次
成人紙尿褲具有臨床用途,且在臨床上廣泛使用。由于在全球主要醫(yī)療器械市場對成人紙尿褲是否算做醫(yī)療器械有不同看法,本文從我國醫(yī)療器械法規(guī)出發(fā),說說在國內銷售成人紙尿褲是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。

成人紙尿褲具有臨床用途,且在臨床上廣泛使用。由于在全球主要醫(yī)療器械市場對成人紙尿褲是否算做醫(yī)療器械有不同看法,本文從我國醫(yī)療器械法規(guī)出發(fā),說說在國內銷售成人紙尿褲是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。

辦理醫(yī)療器械經營許可證.jpg

銷售成人紙尿褲需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?

我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證;銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍;在網絡平臺銷售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案。

依據中檢院發(fā)布的《2024年第一次醫(yī)療器械產品分類界定結果匯總》,其中“(六)紙尿褲(尿不濕):由非織造布、吸收層和塑料膜組成的內褲型產品,其中吸收層含高吸收性樹脂和絨毛漿。為一次性使用非無菌產品。用于吸收尿液,既可在日常環(huán)境中使用,又可供尿失禁患者在病床或檢查床上使用。”,建議不作為醫(yī)療器械管理。

因此,在我國銷售成人紙尿褲無需辦理醫(yī)療器械經營許可證。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

新聞動態(tài)