包類醫(yī)療器械注冊產品有效期與包內組件有效期
發(fā)布日期:2024-05-22 17:26瀏覽次數(shù):494次
每個醫(yī)療器械產品都應該明確有效期,包類醫(yī)療器械注冊產品也不例外,并且相對復雜。我們知道,包類器械由多個器械組件組成,每個器械組件有各自的有效期,那整個器械包的有效期怎么計算?一起看正文。
每個醫(yī)療器械產品都應該明確有效期,包類醫(yī)療器械注冊產品也不例外,并且相對復雜。我們知道,包類器械由多個器械組件組成,每個器械組件有各自的有效期,那整個器械包的有效期怎么計算?一起看正文。
包類醫(yī)療器械注冊產品有效期與包內組件有效期
對于包類醫(yī)療器械注冊產品來說,含有外購具有醫(yī)療器械注冊證的組件的器械包有效期以組件中最短有效期為最終產品有效期。對于外購件,需要考慮組件購買時的剩余效期及影響效期主要因素,如材料老化、滅菌有效期等。
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