包裝驗證是驗證包裝是否能夠保證有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品在存儲、轉(zhuǎn)運期間安全、有效,對于有源器械,在依據(jù)GB/T 4857.17-2017包裝驗證結(jié)束后是否需要做全性能檢測?一起看正文。
包裝驗證是驗證包裝是否能夠保證有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品在存儲、轉(zhuǎn)運期間安全、有效,對于有源器械,在依據(jù)GB/T 4857.17-2017包裝驗證結(jié)束后是否需要做全性能檢測?一起看正文。
有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品做完包裝驗證后是否要進行全性能檢測?
對于醫(yī)療器械注冊人來說,第二類有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品在包裝驗證結(jié)束后需要根據(jù)產(chǎn)品具體情況確定檢測項目,原則上應對主要性能指標進行檢測。
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