我們知道在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,對企業(yè)人員有學歷、工作經(jīng)歷方面的要求,特別是學歷,本文為大家說個經(jīng)常被客戶問到的問題,管理專業(yè)的人員是否可以做質(zhì)量負責人?一起看正文。
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杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,管理專業(yè)可以做質(zhì)量負責人嗎?
關(guān)于杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對質(zhì)量負責人的專業(yè)要求,經(jīng)常有人跟我說有人告訴他,質(zhì)量負責人要醫(yī)學、護理專業(yè),其實,這是個錯誤,我們國家醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)明確規(guī)定了相關(guān)要求,許多專業(yè)都可以勝任質(zhì)量負責人。
《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2023年第153號)》第二十六條:“【第三類經(jīng)營質(zhì)量負責人要求】第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業(yè),下同)大專及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?!?nbsp;
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