許多同名醫(yī)療器械產(chǎn)品，其因?yàn)樘幚砉に嚮蛘哳A(yù)期用途不同，產(chǎn)品的管理類(lèi)別存在差異，例如牽開(kāi)器產(chǎn)品。對(duì)于此類(lèi)產(chǎn)品，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)就需要特別小心，因?yàn)橐徊恍⌒木瓦`規(guī)了。本文為大家說(shuō)說(shuō)杭州銷(xiāo)售外科牽開(kāi)器是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，一起看正文。
許多同名醫(yī)療器械產(chǎn)品，其因?yàn)樘幚砉に嚮蛘哳A(yù)期用途不同，產(chǎn)品的管理類(lèi)別存在差異，例如牽開(kāi)器產(chǎn)品。對(duì)于此類(lèi)產(chǎn)品，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)就需要特別小心，因?yàn)橐徊恍⌒木瓦`規(guī)了。本文為大家說(shuō)說(shuō)杭州銷(xiāo)售外科牽開(kāi)器是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，一起看正文。
杭州銷(xiāo)售外科牽開(kāi)器需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。從法規(guī)角度，銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)，無(wú)需辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或是第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
牽開(kāi)器產(chǎn)品通常因其使用場(chǎng)景式無(wú)菌或者非無(wú)菌，其歸屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械或是第一類(lèi)醫(yī)療器械。即無(wú)菌牽開(kāi)器產(chǎn)品屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，非無(wú)菌牽開(kāi)器產(chǎn)品通常屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。因此，企業(yè)銷(xiāo)售無(wú)菌牽開(kāi)器需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，銷(xiāo)售非無(wú)菌牽開(kāi)器需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照有對(duì)應(yīng)的第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售范圍。
杭州第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。