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杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,可聘任子公司人員擔任質(zhì)量負責人嗎?
發(fā)布日期:2024-09-02 20:53瀏覽次數(shù):319次
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在成立時,多數(shù)處于成本的考慮,不一定有足夠人員來擔任各個崗位。所以經(jīng)常有客戶打電話給我,在杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,可以聘用子公司人員做質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員、銷售和采購嗎?這些人的勞動合同和社保都在子公司不變是否可以?寫個文章,一并回復。

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杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,可聘任子公司人員擔任質(zhì)量負責人嗎?

根據(jù)最新的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范:“第十四條,企業(yè)質(zhì)量安全關鍵崗位人員包括企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理人員,其中企業(yè)負責人為最高管理者,質(zhì)量負責人為高層管理人員或者質(zhì)量管理機構負責人。

第十五條,企業(yè)應當按照“權責一致、責任到人、因崗選人、人崗相適”的原則,設置質(zhì)量安全關鍵崗位,配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量安全關鍵崗位人員,并為其履職提供必要的資源和制度保障,確保質(zhì)量安全關鍵崗位人員充分履行職責。第十八條,企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,應當獨立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權,承擔相應的質(zhì)量管理責任。

第二十五條,企業(yè)質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理人員應當在職在崗,并履行崗位職責。

綜上,質(zhì)量負責人,質(zhì)量管理人員承擔質(zhì)量管理責任,總公司想聘用的人員若子公司也擔任相關質(zhì)量管理崗位,如何保證在職在崗,履行崗位職責,如何保證醫(yī)療器械安全、有效。

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