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醫(yī)療器械注冊企業(yè)質(zhì)量負責人是勞務派遣合同可以嗎?
發(fā)布日期:2024-09-11 00:00瀏覽次數(shù):280次
隨著就業(yè)業(yè)態(tài)的變化,勞務派遣這種用工形式在許多行業(yè)都存在。經(jīng)常有醫(yī)療器械行業(yè)朋友問我,醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查時,老師會不會接受勞務派遣合同這種形式,因此,寫個文章一并說明。

隨著就業(yè)業(yè)態(tài)的變化,勞務派遣這種用工形式在許多行業(yè)都存在。經(jīng)常有醫(yī)療器械行業(yè)朋友問我,醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查時,老師會不會接受勞務派遣合同這種形式,因此,寫個文章一并說明。

醫(yī)療器械注冊企業(yè)質(zhì)量負責人.jpg

醫(yī)療器械注冊企業(yè)質(zhì)量負責人是勞務派遣合同可以嗎?

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求,質(zhì)量管理人員應當是專職人員,具備相應的任職資格要求。監(jiān)管部門在開展核查檢查期間,會依據(jù)具體情況檢查企業(yè)主要人員的勞動關(guān)系及社保信息等,以明確相關(guān)人員是否滿足法規(guī)中有關(guān)全職專職的要求。《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指導原則》要求醫(yī)療器械注冊人需要滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

因此,作為國內(nèi)資深的醫(yī)療器械注冊咨詢服務第三方機構(gòu)立場,我們不建議醫(yī)療器械企業(yè)使用勞務派遣合同員工。

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